Therapeutisch rijden en neuromusculaire aandoeningen (TR NMD)
15 november 2018 bijgewerkt door: Avraam Ploumis, University of Ioannina
De evaluatie van therapeutisch rijden bij kinderen en adolescenten met kinetische tekortkomingen als gevolg van neuromusculaire aandoeningen.
Het doel van deze huidige prospectieve studie is om de effecten te beoordelen van een oefenprogramma voor therapeutisch rijden dat wordt uitgevoerd bij patiënten die lijden aan een neuromusculaire aandoening.
De bewegingsinterventie is gericht op het verbeteren van de grove motoriek, de grove motoriek, het evenwicht, de spasticiteit, de houding en de kwaliteit van leven.
Patiënten werden gerandomiseerd op basis van leeftijd, geslacht, mentale vermogens en grove motoriek.
Verder zullen patiënten worden onderverdeeld in categorieën van ziekten van het centrale zenuwstelsel (hersenen/ruggenmerg) en perifere aandoeningen (perifere zenuwen of spieren).
De duur van het oefenprogramma is 12 weken, eenmaal per week met sessies van 30-40 minuten.
Er worden zes metingen uitgevoerd: de Gross Motor Function Measure, de Gross Motor Performance Measure, de Quality of life Questionnaire for Children, de Pediatric Balance Scale, de dynamische plaat in combinatie met röntgenfoto's voor houdingscontrole, de Modified Ashworth Scale voor spasticiteit en de Wisc 3 voor mentale vaardigheden.
De resultaten worden verzameld en geëvalueerd met behulp van het statistische programma SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ioannina, Griekenland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met neuromusculaire aandoeningen
- Ouderlijke toestemming
- Zithouding vermogen
- Heupabductievermogen te paard
- Vaardigheid om te communiceren en samen te werken met de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met de ziekte van Scheuermann
- ongecontroleerde aanvallen (A) kind met gegeneraliseerde aanval gedurende 2 minuten in de laatste drie maanden (B) Kinderen bij wie de anti-epilepticaspiegel niet goed is aangepast.
- musculoskeletale aandoening die kan worden verergerd door de beweging van het paard, zoals atlantoaxiale instabiliteit, osteoporose enz.
- Scoliose > 30 graden
- Allergie voor stof
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Therapeutisch rijden / Hippotherapie
12 weken therapeutisch rijprogramma gericht op grove motoriek, grove motoriek, balans, spasticiteit, houding en kwaliteit van leven
|
De oefeninterventie Therapeutisch Rijden bestond uit oefeningen voor opwarming, overgangen te paard, rekoefeningen en oefeningen om romp- en viermankspieren te versterken, spelen met ballen en ringen en lopen van het paard om van richting te veranderen als diagonale / laterale veranderingen, cycli met open en gesloten ogen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: zonder therapeutisch rijden/hippotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in houdingscontrole op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 een dag voor de start van de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling 6 twee maanden na het einde van de behandeling .
|
houdingscontrole gemeten door de dynamische plaat in combinatie met röntgen.
|
Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 een dag voor de start van de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling 6 twee maanden na het einde van de behandeling .
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in balans op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 een dag voor de start van de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling 6 twee maanden na het einde van de behandeling .
|
Evenwicht gemeten door de Pediatric Balance Scale
|
Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 een dag voor de start van de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling 6 twee maanden na het einde van de behandeling .
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de grove motorische functie
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
Bruto motorische functie gemeten door de Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verbetering van de bruto motorische prestaties
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
Gross Motor Performance gemeten door de Gross Motor Performance Measure (GMPM)
|
Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Vermindering van spasticiteit
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
Spasticiteit gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal
|
Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Quality of life Questionnaire for Children
|
Maatregelen worden genomen: 1 twee maanden voor de behandeling, 2 een maand voor de behandeling, 3 net voor de behandeling, 4 zes weken na de start van de behandeling, 5 twaalf weken, het einde van de behandeling, 6 twee maanden na het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274/21-9-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .