Equitazione terapeutica e malattie neuromuscolari (TR NMD)
15 novembre 2018 aggiornato da: Avraam Ploumis, University of Ioannina
La valutazione dell'equitazione terapeutica nei bambini e negli adolescenti con deficit cinetici a causa di malattie neuromuscolari.
Lo scopo di questo attuale studio prospettico è quello di valutare gli effetti di un programma di esercizi di Equitazione Terapeutica condotto in pazienti affetti da malattie neuromuscolari.
L'intervento di esercizio mira a migliorare la funzione motoria lorda, le prestazioni motorie lorde, l'equilibrio, la spasticità, la postura e la qualità della vita.
I pazienti sono stati randomizzati in base all'età, al sesso, alle capacità mentali e alla funzione grosso-motoria.
Inoltre, i pazienti saranno suddivisi in categorie di malattie del sistema nervoso centrale (cervello/midollo spinale) e periferiche (nervo periferico o muscolo).
La durata del programma di esercizi sarà di 12 settimane, una volta alla settimana con sessioni di 30-40 minuti.
Saranno condotte sei misurazioni: la misura della funzione motoria lorda, la misura della prestazione motoria lorda, il questionario sulla qualità della vita per i bambini, la scala dell'equilibrio pediatrico, la piastra dinamica in combinazione con i raggi X per il controllo della postura, la scala Ashworth modificata per la spasticità e il Wisc 3 per l'abilità mentale.
I risultati saranno raccolti e valutati utilizzando il programma statistico SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ioannina, Grecia
- University Hospital of Ioannina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con malattie neuromuscolari
- Consenso dei genitori
- Capacità di postura seduta
- Capacità di abduzione dell'anca a cavallo
- Capacità di comunicare e collaborare con il ricercatore
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattia di Scheuermann
- convulsioni incontrollate (A) bambino con convulsioni generalizzate della durata di 2 minuti negli ultimi tre mesi (B) bambini con livelli non ben regolati di farmaci antiepilettici.
- disturbi muscoloscheletrici che possono essere aggravati dal movimento del cavallo come instabilità atlantoassiale, osteoporosi ecc.
- Scoliosi > 30 gradi
- Allergia alla polvere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Equitazione terapeutica/ippoterapia
Programma di equitazione terapeutica di 12 settimane incentrato sulla funzione motoria lorda, sulle prestazioni motorie lorde, sull'equilibrio, sulla spasticità, sulla postura e sulla qualità della vita
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L'intervento di esercizi di Equitazione Terapeutica consisteva in esercizi di riscaldamento, transizioni a cavallo, esercizi di stretching ed esercizi per rafforzare i muscoli del tronco e dei quattro zoppi, giochi con palle e anelli e camminata del cavallo per cambi di direzione come cambi di diagonale/laterale, cicli con occhi aperti e chiusi.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: senza equitazione terapeutica/ippoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel controllo della postura in diversi momenti
Lasso di tempo: Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 un giorno prima dell'inizio del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento .
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controllo della postura misurato dalla pedana dinamica in combinazione con la radiografia.
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Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 un giorno prima dell'inizio del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento .
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Variazione rispetto al basale in equilibrio in diversi momenti
Lasso di tempo: Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 un giorno prima dell'inizio del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento .
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Equilibrio misurato dalla Pediatric Balance Scale
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Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 un giorno prima dell'inizio del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento .
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Funzione motoria lorda misurata dalla misura della funzione motoria lorda (GMFM)
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Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Miglioramento delle prestazioni motorie lorde
Lasso di tempo: Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Prestazioni motorie lorde misurate dalla misura delle prestazioni motorie lorde (GMPM)
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Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Diminuzione della spasticità
Lasso di tempo: Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Spastisità misurata con la scala di Ashworth modificata
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Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Qualità della vita misurata dal questionario sulla qualità della vita per i bambini
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Le misure saranno eseguite: 1 due mesi prima del trattamento, 2 un mese prima del trattamento, 3 appena prima del trattamento, 4 sei settimane dopo l'inizio del trattamento, 5 dodici settimane, la fine del trattamento 6 due mesi dopo la fine del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
18 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274/21-9-2011
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