Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczna jazda konna i choroby nerwowo-mięśniowe (TR NMD)

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Ocena terapeutycznej jazdy konnej u dzieci i młodzieży z deficytami kinetycznymi w przebiegu chorób nerwowo-mięśniowych.

Celem niniejszego badania prospektywnego jest ocena efektów programu ćwiczeń Terapeutycznej Jazdy prowadzonego u pacjentów cierpiących na choroby nerwowo-mięśniowe. Interwencja ruchowa ma na celu poprawę funkcji motoryki dużej, wydajności motoryki dużej, równowagi, spastyczności, postawy i jakości życia. Pacjenci byli randomizowani w zależności od wieku, płci, zdolności umysłowych i funkcji motorycznych dużych. Ponadto pacjenci zostaną podzieleni na kategorie chorób ośrodkowego układu nerwowego (mózg/rdzeń kręgowy) i obwodowych (nerwów obwodowych lub mięśni). Program ćwiczeń będzie trwał 12 tygodni, raz w tygodniu z 30-40 minutowymi sesjami. Przeprowadzonych zostanie sześć pomiarów: Pomiar Czynności Motoryki Dużej, Pomiar Wydajności Motoryki Dużej, Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci, Skala Równowagi Pediatrycznej, Płyta dynamiczna w połączeniu z RTG do kontroli postawy, Zmodyfikowana Skala Ashwortha dla spastyczności i Wisc 3 dla zdolności umysłowych. Wyniki zostaną zebrane i ocenione za pomocą programu statystycznego SPSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Ioannina, Grecja
        • University Hospital of Ioannina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
  • Zgoda rodziców
  • Zdolność do pozycji siedzącej
  • Możliwość odwodzenia biodra na koniu
  • Umiejętność komunikacji i współpracy z badaczem

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobą Scheuermanna
  • napady niekontrolowane (A) dziecko z uogólnionym napadem padaczkowym trwającym ponad 2 minuty w ciągu ostatnich 3 miesięcy (B) dzieci z niedostosowanymi dawkami leków przeciwpadaczkowych.
  • zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ruchu konia, takie jak niestabilność szczytowo-obrotowa, osteoporoza itp.
  • Skolioza > 30 stopni
  • Alergia na kurz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jazda lecznicza/hipoterapia
12-tygodniowy program Terapeutycznej Jazdy koncentrował się na funkcji motoryki dużej, wydajności motoryki dużej, równowadze, spastyczności, postawie i jakości życia
Inny: Terapeutyczna jazda konna / interwencja hipoterapeutyczna
Interwencja ruchowa w Terapii Jeździeckiej składała się z ćwiczeń rozgrzewkowych, przejść na koniu, ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięśnie tułowia i czterech utykających, zabaw z piłeczkami i kółkami oraz chodu na zmianę kierunków jako zmiany ukośne/boczne, cykli z otwarte i zamknięte oczy.
Inne nazwy:
  • jazda lecznicza/hipoterapia
NIE_INTERWENCJA: bez Terapeutycznej Jazdy/ Hipoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej kontroli postawy w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Działania zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia. .
kontrola postawy mierzona za pomocą dynamicznej płytki w połączeniu z promieniowaniem rentgenowskim.
Działania zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia. .
Zmiana równowagi w stosunku do linii bazowej w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Działania zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia. .
Równowaga mierzona za pomocą Pediatric Balance Scale
Działania zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia. .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji motorycznych dużych
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Funkcja motoryki dużej mierzona za pomocą funkcji motoryki dużej (GMFM)
Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Poprawa wydajności motorycznej dużej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Wydajność silnika brutto mierzona za pomocą narzędzia Motoryka brutto (GMPM)
Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Zmniejszenie spastyczności
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Spastyczność mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha
Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Dzieci
Pomiary zostaną wykonane: 1 dwa miesiące przed zabiegiem, 2 miesiąc przed zabiegiem, 3 tuż przed zabiegiem, 4 sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia, 5 dwanaście tygodni, koniec leczenia, 6 dwa miesiące po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ioannina

Śledczy

  • Główny śledczy: Avraam Ploumis, University Hospital, Ioannina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 274/21-9-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj