治疗性骑行和神经肌肉疾病 (TR NMD)
2018年11月15日 更新者：Avraam Ploumis、University of Ioannina
因神经肌肉疾病导致运动缺陷的儿童和青少年的治疗性骑行评估。
当前这项前瞻性研究的目的是评估在患有神经肌肉疾病的患者中进行的治疗性骑行锻炼计划的效果。
运动干预旨在改善粗大运动功能、粗大运动性能、平衡、痉挛、姿势和生活质量。
患者根据年龄、性别、心智能力和粗大运动功能被随机分配。
此外，患者将被细分为中枢神经系统（大脑/脊髓）和外周（周围神经或肌肉）疾病类别。
锻炼计划持续时间为 12 周，每周一次，每次 30-40 分钟。
将进行六项测量：粗大运动功能测量、粗大运动性能测量、儿童生活质量问卷、小儿平衡量表、动态板结合 X 射线进行姿势控制、改良 Ashworth 量表用于痉挛和 Wisc 3 的心智能力。
将使用统计程序 SPSS 收集和评估结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ioannina、希腊
- University Hospital of Ioannina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有神经肌肉疾病的儿童
- 家长同意
- 坐姿能力
- 马背上的髋关节外展能力
- 与研究人员沟通和协作的能力
排除标准：
- 患有休尔曼病的儿童
- 不受控制的癫痫发作 (A) 儿童在过去三个月内全身性癫痫发作超过 2 分钟 (B) 未适当调整抗癫痫药物水平的儿童。
- 马的运动可能会加重肌肉骨骼疾病，例如寰枢椎不稳，骨质疏松症等。
- 脊柱侧弯 > 30 度
- 对灰尘过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗骑术/马术治疗
为期 12 周的治疗性骑行计划，重点关注粗大运动功能、粗大运动表现、平衡、痉挛、姿势和生活质量
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治疗性骑马运动干预包括热身运动、在马背上过渡、伸展运动和加强躯干和四肢肌肉的运动、球和吊环游戏以及马走以改变方向作为对角线/横向变化、循环打开和关闭的眼睛。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：没有治疗骑术/马术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同时间点姿势控制相对于基线的变化
大体时间：将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前1 个月，3 治疗开始前一天，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束6 治疗结束后两个月.
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动态板结合 X 射线测量的姿势控制。
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将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前1 个月，3 治疗开始前一天，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束6 治疗结束后两个月.
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不同时间点平衡基线的变化
大体时间：将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前1 个月，3 治疗开始前一天，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束6 治疗结束后两个月.
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通过儿科平衡秤测量的平衡
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将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前1 个月，3 治疗开始前一天，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束6 治疗结束后两个月.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能的改善
大体时间：将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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通过粗大运动功能测量 (GMFM) 测量的粗大运动功能
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将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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粗大运动表现的改善
大体时间：将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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Gross Motor Performance 通过 Gross Motor Performance Measure (GMPM) 衡量
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将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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减少痉挛
大体时间：将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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用改良的 Ashworth 量表测量痉挛
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将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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改善生活质量
大体时间：将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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儿童生活质量问卷测量的生活质量
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将采取的措施：1 治疗前两个月，2 治疗前一个月，3 治疗前，4 治疗开始后六周，5 十二周，治疗结束 6 治疗结束后两个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avraam Ploumis、University Hospital, Ioannina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月15日
首次发布 (估计)
2012年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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