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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01623219
Télémédecine communautaire pour réduire les risques pour les vétérans de Géorgie souffrant d'un trouble de stress post-traumatique
18 août 2015 mis à jour par: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Télémédecine communautaire pour réduire les risques pour les vétérans de Géorgie atteints de SSPT
L'enquêteur propose d'examiner le traitement du trouble de stress post-traumatique pour les vétérans qui ont servi en Irak et en Afghanistan fourni par télémédecine qui relie les patients aux médecins à différents endroits en utilisant Internet.
Dans cette étude, les vétérans recevront une thérapie d'exposition prolongée (PE).
Ce traitement s'est avéré efficace pour réduire les symptômes du SSPT.
Pour cette étude, 9 séances hebdomadaires de 90 minutes seront données sur une période allant jusqu'à 3 mois.
Les 2 premières séances de chaque traitement comprendront l'éducation, la rationalisation et la préparation du traitement.
Les sessions 3 à 9 consisteront à raconter l'événement traumatique à haute voix et à plusieurs reprises.
Le but de cette étude est de déterminer si ce traitement est efficace lorsqu'il est administré par télésanté.
À cette fin, les enquêteurs proposent d'inscrire jusqu'à 20 personnes qui accéderont aux services des enquêteurs via le réseau de télésanté GA qui compte des centaines de sites de télésanté dans tout l'État de Géorgie.
Les patients se rendront sur ces sites pour accéder aux thérapeutes investigateurs utilisant l'équipement de télésanté GA.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'EP délivrée à distance par télémédecine contribuera à réduire les symptômes du SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le SSPT en raison de l'exposition à un traumatisme lors de leur service dans l'opération Iraqi Freedom, l'opération Enduring Freedom-Afghanistan et/ou l'opération New Dawn.
- Les patients doivent être alphabétisés en anglais.
- Les patients doivent être médicalement sains ou médicalement stables de sorte que le stress de la thérapie ne soit pas contre-indiqué.
- Les participants doivent comprendre leur rôle dans le traitement et les risques encourus afin d'être inscrits.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de manie, de schizophrénie ou d'autres psychoses
- Patients ayant des idées suicidaires importantes
- Patients ayant une dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues
- Patients souffrant de conditions médicales particulières telles que grossesse, insuffisance rénale, personnes atteintes de diverses maladies chroniques ou ayant des antécédents de traumatisme crânien important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition prolongée de télémédecine
Les anciens combattants recevront une thérapie d'exposition prolongée (EP) par télémédecine plutôt qu'en personne.
Pour cette étude, 9 séances hebdomadaires de 90 minutes seront données sur une période allant jusqu'à 3 mois.
Les 2 premières séances de chaque traitement comprendront l'éducation, la rationalisation et la préparation du traitement.
Les sessions 3 à 9 consisteront à raconter l'événement traumatique à haute voix et à plusieurs reprises.
Le but de cette étude est de déterminer si ce traitement est efficace lorsqu'il est administré par télésanté.
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La thérapie d'exposition fait référence à plusieurs programmes de traitement cognitivo-comportemental qui impliquent de confronter des pensées, des images, des objets, des situations ou des activités redoutés mais sûrs afin de réduire la peur et l'anxiété irréalistes.
La thérapie d'exposition pour le SSPT implique une exposition imaginale prolongée à la mémoire traumatique du patient et une exposition in vivo (dans la vie réelle) à des rappels de traumatisme.
L'exposition prolongée (EP) est un programme de thérapie d'exposition spécifique qui comprend cinq composantes : (1) psychoéducation (2) entraînement à la respiration contrôlée, (3) exposition imaginale prolongée à la mémoire traumatique menée lors de séances de thérapie et répétée à la maison, (4 ) exposition in vivo prolongée mise en œuvre comme devoir, et (5) traitement du matériel traumatique pour corriger les cognitions inadaptées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de SSPT administrée par le clinicien CAPS
Délai: Post-traitement (10 semaines)
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Post-traitement (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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BDI-II-Beck Depression Inventory-II
Délai: Post-traitement (10 semaines)
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Post-traitement (10 semaines)
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Questionnaire de crédibilité/attentes-CEQ
Délai: post-traitement (10 semaines)
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post-traitement (10 semaines)
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Questionnaire de satisfaction client-CSQ
Délai: post-traitement (10 semaines)
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post-traitement (10 semaines)
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Auto-évaluation de l'échelle des symptômes du SSPT-PSS-SR
Délai: Post-traitement (10 semaines)
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Post-traitement (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Autre identifiant: Other)
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