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Télémédecine communautaire pour réduire les risques pour les vétérans de Géorgie souffrant d'un trouble de stress post-traumatique

18 août 2015 mis à jour par: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Télémédecine communautaire pour réduire les risques pour les vétérans de Géorgie atteints de SSPT

L'enquêteur propose d'examiner le traitement du trouble de stress post-traumatique pour les vétérans qui ont servi en Irak et en Afghanistan fourni par télémédecine qui relie les patients aux médecins à différents endroits en utilisant Internet. Dans cette étude, les vétérans recevront une thérapie d'exposition prolongée (PE). Ce traitement s'est avéré efficace pour réduire les symptômes du SSPT. Pour cette étude, 9 séances hebdomadaires de 90 minutes seront données sur une période allant jusqu'à 3 mois. Les 2 premières séances de chaque traitement comprendront l'éducation, la rationalisation et la préparation du traitement. Les sessions 3 à 9 consisteront à raconter l'événement traumatique à haute voix et à plusieurs reprises. Le but de cette étude est de déterminer si ce traitement est efficace lorsqu'il est administré par télésanté. À cette fin, les enquêteurs proposent d'inscrire jusqu'à 20 personnes qui accéderont aux services des enquêteurs via le réseau de télésanté GA qui compte des centaines de sites de télésanté dans tout l'État de Géorgie. Les patients se rendront sur ces sites pour accéder aux thérapeutes investigateurs utilisant l'équipement de télésanté GA. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'EP délivrée à distance par télémédecine contribuera à réduire les symptômes du SSPT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le SSPT en raison de l'exposition à un traumatisme lors de leur service dans l'opération Iraqi Freedom, l'opération Enduring Freedom-Afghanistan et/ou l'opération New Dawn.
  • Les patients doivent être alphabétisés en anglais.
  • Les patients doivent être médicalement sains ou médicalement stables de sorte que le stress de la thérapie ne soit pas contre-indiqué.
  • Les participants doivent comprendre leur rôle dans le traitement et les risques encourus afin d'être inscrits.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de manie, de schizophrénie ou d'autres psychoses
  • Patients ayant des idées suicidaires importantes
  • Patients ayant une dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues
  • Patients souffrant de conditions médicales particulières telles que grossesse, insuffisance rénale, personnes atteintes de diverses maladies chroniques ou ayant des antécédents de traumatisme crânien important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition prolongée de télémédecine
Les anciens combattants recevront une thérapie d'exposition prolongée (EP) par télémédecine plutôt qu'en personne. Pour cette étude, 9 séances hebdomadaires de 90 minutes seront données sur une période allant jusqu'à 3 mois. Les 2 premières séances de chaque traitement comprendront l'éducation, la rationalisation et la préparation du traitement. Les sessions 3 à 9 consisteront à raconter l'événement traumatique à haute voix et à plusieurs reprises. Le but de cette étude est de déterminer si ce traitement est efficace lorsqu'il est administré par télésanté.
La thérapie d'exposition fait référence à plusieurs programmes de traitement cognitivo-comportemental qui impliquent de confronter des pensées, des images, des objets, des situations ou des activités redoutés mais sûrs afin de réduire la peur et l'anxiété irréalistes. La thérapie d'exposition pour le SSPT implique une exposition imaginale prolongée à la mémoire traumatique du patient et une exposition in vivo (dans la vie réelle) à des rappels de traumatisme. L'exposition prolongée (EP) est un programme de thérapie d'exposition spécifique qui comprend cinq composantes : (1) psychoéducation (2) entraînement à la respiration contrôlée, (3) exposition imaginale prolongée à la mémoire traumatique menée lors de séances de thérapie et répétée à la maison, (4 ) exposition in vivo prolongée mise en œuvre comme devoir, et (5) traitement du matériel traumatique pour corriger les cognitions inadaptées.
Autres noms:
  • Thérapie d'exposition
  • PE
  • Exposition imaginaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de SSPT administrée par le clinicien CAPS
Délai: Post-traitement (10 semaines)
Post-traitement (10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
BDI-II-Beck Depression Inventory-II
Délai: Post-traitement (10 semaines)
Post-traitement (10 semaines)
Questionnaire de crédibilité/attentes-CEQ
Délai: post-traitement (10 semaines)
post-traitement (10 semaines)
Questionnaire de satisfaction client-CSQ
Délai: post-traitement (10 semaines)
post-traitement (10 semaines)
Auto-évaluation de l'échelle des symptômes du SSPT-PSS-SR
Délai: Post-traitement (10 semaines)
Post-traitement (10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2012

Première publication (Estimation)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00055554
  • Telemedicine_ECIC_2012 (Autre identifiant: Other)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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