Телемедицина на базе сообщества снизит риск для ветеранов Грузии с посттравматическим стрессовым расстройством
18 августа 2015 г. обновлено: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Телемедицина на базе сообщества снизит риск посттравматического стрессового расстройства для ветеранов Джорджии
Исследователь предлагает изучить лечение посттравматического стрессового расстройства для ветеранов, служивших в Ираке и Афганистане, с помощью телемедицины, которая соединяет пациентов с врачами в разных местах с помощью Интернета.
В этом исследовании ветераны будут получать пролонгированную экспозиционную терапию (PE).
Было показано, что это лечение эффективно уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Для этого исследования будут проводиться 9 еженедельных 90-минутных сеансов в течение периода до 3 месяцев.
Первые 2 сеанса каждого лечения будут включать в себя обучение, рациональную подготовку и подготовку к лечению.
Сессии 3-9 будут состоять из многократного повторения травматического события вслух.
Цель этого исследования - определить, эффективно ли это лечение при использовании телемедицины.
С этой целью следователи предлагают зарегистрировать до 20 человек, которые будут получать доступ к услугам следователей через сеть телемедицины GA, которая имеет сотни сайтов телемедицины по всему штату Джорджия.
Пациенты будут заходить на эти сайты, чтобы получить доступ к терапевтам-исследователям, использующим телемедицинское оборудование GA.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что дистанционная ПЭ с помощью телемедицины поможет уменьшить симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны соответствовать критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства из-за травмы во время участия в операции «Иракская свобода», «Несокрушимая свобода-Афганистан» и / или «Новая заря».
- Пациенты должны владеть английским языком.
- Пациенты должны быть здоровы с медицинской точки зрения или стабильны с медицинской точки зрения, чтобы стресс от терапии не был противопоказан.
- Участники должны понимать свою роль в лечении и связанные с этим риски, чтобы быть допущенными к участию.
Критерий исключения:
- Пациенты с манией, шизофренией или другими психозами в анамнезе
- Пациенты с выраженными суицидальными мыслями
- Пациенты с текущей алкогольной или наркотической зависимостью
- Пациенты с особыми заболеваниями, такими как беременность, почечная недостаточность, различные хронические заболевания или серьезные травмы головы в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицина длительного воздействия
Ветераны будут получать пролонгированную экспозиционную терапию (PE) с помощью телемедицины, а не лично.
Для этого исследования будут проводиться 9 еженедельных 90-минутных сеансов в течение периода до 3 месяцев.
Первые 2 сеанса каждого лечения будут включать в себя обучение, рациональную подготовку и подготовку к лечению.
Сессии 3-9 будут состоять из многократного повторения травматического события вслух.
Цель этого исследования - определить, эффективно ли это лечение при использовании телемедицины.
|
Экспозиционная терапия относится к нескольким когнитивно-поведенческим программам лечения, которые включают противостояние пугающим, но безопасным мыслям, образам, объектам, ситуациям или действиям, чтобы уменьшить нереалистичный страх и тревогу.
Экспозиционная терапия посттравматического стрессового расстройства включает в себя длительное воображаемое воздействие травматических воспоминаний пациента и in vivo (в реальной жизни) воздействие напоминаний о травме.
Длительное воздействие (PE) представляет собой специальную программу экспозиционной терапии, состоящую из пяти компонентов: (1) психообразование (2) обучение контролируемому дыханию, (3) длительное воображаемое воздействие памяти о травме, проводимое на терапевтических сеансах и повторяемое в качестве домашнего задания, (4) ) длительное воздействие in vivo, реализованное в качестве домашнего задания, и (5) обработка травматического материала для исправления неадекватных когнитивных функций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CAPS-Шкала ПТСР, проводимая врачом
Временное ограничение: После лечения (10 недель)
|
После лечения (10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
BDI-II-Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: После лечения (10 недель)
|
После лечения (10 недель)
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий-CEQ
Временное ограничение: после лечения (10 недель)
|
после лечения (10 недель)
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов-CSQ
Временное ограничение: после лечения (10 недель)
|
после лечения (10 недель)
|
|
Самостоятельный отчет по шкале симптомов ПТСР-PSS-SR
Временное ограничение: После лечения (10 недель)
|
После лечения (10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .