- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623219
Telemedicina baseada na comunidade para reduzir o risco para veteranos da Geórgia com transtorno de estresse pós-traumático
18 de agosto de 2015 atualizado por: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Telemedicina baseada na comunidade para reduzir o risco para veteranos da Geórgia com TEPT
O investigador se propõe a examinar o tratamento para Transtorno de Estresse Pós-Traumático para veteranos que serviram no Iraque e no Afeganistão, fornecido por meio de telemedicina, que conecta pacientes a médicos em diferentes locais usando a Internet.
Neste estudo, os veteranos receberão terapia de exposição prolongada (PE).
Este tratamento tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas de TEPT.
Para este estudo, serão dadas 9 sessões semanais de 90 minutos durante um período de até 3 meses.
As 2 primeiras sessões de cada tratamento envolverão educação, preparação racional e tratamento.
As sessões 3-9 consistirão em recontar o evento traumático em voz alta e repetidamente.
O objetivo deste estudo é determinar se esse tratamento é eficaz quando administrado por telessaúde.
Para esse fim, os investigadores propõem inscrever até 20 indivíduos que acessarão os serviços dos investigadores por meio da rede de telessaúde GA, que possui centenas de sites de telessaúde em todo o estado da Geórgia.
Os pacientes irão a esses locais para acessar os terapeutas dos investigadores usando equipamentos de telessaúde GA.
Os investigadores levantam a hipótese de que a EP administrada remotamente por meio da telemedicina funcionará para reduzir os sintomas do TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem atender aos critérios do DSM-IV para PTSD devido à exposição a um trauma durante o serviço na Operação Iraqi Freedom, Operação Enduring Freedom-Afeganistão e/ou Operação New Dawn.
- Os pacientes devem ser alfabetizados em inglês.
- Os pacientes devem estar clinicamente saudáveis ou clinicamente estáveis de modo que o estresse da terapia não seja contra-indicado.
- Os participantes devem compreender seu papel no tratamento e os riscos envolvidos para serem inscritos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de mania, esquizofrenia ou outras psicoses
- Pacientes com ideação suicida proeminente
- Pacientes com dependência atual de álcool ou drogas
- Pacientes com condições médicas especiais, como gravidez, insuficiência renal, pessoas com várias doenças crônicas ou histórico de traumatismo craniano significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telemedicina Exposição Prolongada
Os veteranos receberão terapia de exposição prolongada (PE) entregue por telemedicina em vez de pessoalmente.
Para este estudo, serão dadas 9 sessões semanais de 90 minutos durante um período de até 3 meses.
As 2 primeiras sessões de cada tratamento envolverão educação, preparação racional e tratamento.
As sessões 3-9 consistirão em recontar o evento traumático em voz alta e repetidamente.
O objetivo deste estudo é determinar se esse tratamento é eficaz quando administrado por telessaúde.
|
A terapia de exposição refere-se a vários programas de tratamento cognitivo-comportamental que envolvem confrontar pensamentos, imagens, objetos, situações ou atividades temidas, mas seguras, a fim de reduzir o medo e a ansiedade irrealistas.
A terapia de exposição para TEPT envolve exposição imaginária prolongada à memória traumática do paciente e exposição in vivo (na vida real) a lembretes de trauma.
A exposição prolongada (PE) é um programa específico de terapia de exposição que consiste em cinco componentes: (1) psicoeducação (2) treinamento em respiração controlada, (3) exposição imaginária prolongada à memória traumática conduzida em sessões de terapia e repetida como lição de casa, (4 ) exposição in vivo prolongada implementada como lição de casa e (5) processamento do material traumático para corrigir cognições mal adaptativas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de TEPT administrado pelo médico CAPS
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas)
|
Pós-tratamento (10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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BDI-II-Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas)
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Pós-tratamento (10 semanas)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa-CEQ
Prazo: pós-tratamento (10 semanas)
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pós-tratamento (10 semanas)
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Questionário de Satisfação do Cliente-CSQ
Prazo: pós-tratamento (10 semanas)
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pós-tratamento (10 semanas)
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Escala de sintomas de TEPT auto-relatório-PSS-SR
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas)
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Pós-tratamento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Outro identificador: Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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