Komunitní telemedicína ke snížení rizika pro veterány z Gruzie s posttraumatickou stresovou poruchou
18. srpna 2015 aktualizováno: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Komunitní telemedicína ke snížení rizika pro veterány z Gruzie s PTSD
Vyšetřovatel navrhuje prověřit léčbu posttraumatické stresové poruchy u veteránů, kteří sloužili v Iráku a Afghánistánu, poskytovanou prostřednictvím telemedicíny, která spojuje pacienty s lékaři na různých místech pomocí internetu.
V této studii budou veteráni dostávat prodlouženou expozici (PE).
Tato léčba se ukázala jako účinná při snižování příznaků PTSD.
Pro tuto studii bude poskytováno 9 týdenních 90minutových sezení po dobu až 3 měsíců.
První 2 sezení každé léčby budou zahrnovat edukaci, racionální a léčebnou přípravu.
Sezení 3-9 se bude skládat z vyprávění traumatické události nahlas a opakovaně.
Účelem této studie je zjistit, zda je tato léčba účinná, když je podávána prostřednictvím telehealth.
Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhují zapsat až 20 jedinců, kteří budou mít přístup ke službám vyšetřovatelů prostřednictvím telehealth sítě GA, která má stovky telehealth lokalit po celém státě Georgia.
Pacienti budou navštěvovat tato místa, aby získali přístup k vyšetřujícím terapeutům pomocí telehealth zařízení GA.
Vyšetřovatelé předpokládají, že PE dodávaná na dálku prostřednictvím telemedicíny bude fungovat ke snížení příznaků PTSD.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí splnit kritéria DSM-IV pro PTSD z důvodu vystavení traumatu během služby v operaci Irácká svoboda, operaci Trvalá svoboda-Afghánistán a/nebo operaci New Dawn.
- Pacienti musí být gramotní v angličtině.
- Pacienti musí být zdravotně zdraví nebo zdravotně stabilní, aby stres z terapie nebyl kontraindikován.
- Aby mohli být účastníci zařazeni, musí chápat svou roli v léčbě a související rizika.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mánií, schizofrenií nebo jinými psychózami v anamnéze
- Pacienti s výraznými sebevražednými myšlenkami
- Pacienti se současnou závislostí na alkoholu nebo drogách
- Pacienti se zvláštním zdravotním stavem, jako je těhotenství, renální insuficience, pacienti s různými chronickými onemocněními nebo s anamnézou významného poranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TeleMedicine Prolonged Exposure
Veteráni dostanou terapii prodloužené expozice (PE) dodanou prostřednictvím telemedicíny namísto osobně.
Pro tuto studii bude poskytováno 9 týdenních 90minutových sezení po dobu až 3 měsíců.
První 2 sezení každé léčby budou zahrnovat edukaci, racionální a léčebnou přípravu.
Sezení 3-9 se bude skládat z vyprávění traumatické události nahlas a opakovaně.
Účelem této studie je zjistit, zda je tato léčba účinná, když je podávána prostřednictvím telehealth.
|
Expoziční terapie se týká několika kognitivně behaviorálních léčebných programů, které zahrnují konfrontaci obávaných, ale bezpečných myšlenek, obrazů, předmětů, situací nebo činností, aby se snížil nerealistický strach a úzkost.
Expoziční terapie PTSD zahrnuje prodlouženou imaginární expozici pacientově traumatické paměti a in vivo (ve skutečném životě) expozici traumatickým připomínkám.
Prolongovaná expozice (PE) je specifický program expoziční terapie, který se skládá z pěti složek: (1) psychoedukace (2) trénink řízeného dýchání, (3) prodloužená imaginární expozice traumatické paměti prováděná na terapeutických sezeních a opakovaná jako domácí úkol, (4 ) prodloužená in vivo expozice realizovaná jako domácí úkol a (5) zpracování traumatického materiálu za účelem nápravy maladaptivních kognitivních funkcí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CAPS-Clinician Administered PTSD Scale
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů)
|
Po léčbě (10 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BDI-II-Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů)
|
Po léčbě (10 týdnů)
|
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání-CEQ
Časové okno: po léčbě (10 týdnů)
|
po léčbě (10 týdnů)
|
|
Dotazník spokojenosti klientů-CSQ
Časové okno: po léčbě (10 týdnů)
|
po léčbě (10 týdnů)
|
|
PTSD Symptom Scale Self Report-PSS-SR
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů)
|
Po léčbě (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha, PTSD
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy