- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01623219
Samfunnsbasert telemedisin for å redusere risikoen for Georgia-veteraner med posttraumatisk stresslidelse
18. august 2015 oppdatert av: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Samfunnsbasert telemedisin for å redusere risikoen for Georgia-veteraner med PTSD
Etterforskeren foreslår å undersøke behandling for posttraumatisk stresslidelse for veteraner som tjenestegjorde i Irak og Afghanistan gitt gjennom telemedisin som kobler pasienter til leger på forskjellige steder ved å bruke internett.
I denne studien vil veteraner motta langtidseksponeringsterapi (PE).
Denne behandlingen har vist seg å være effektiv for å redusere PTSD-symptomer.
For denne studien vil det gis 9 ukentlige økter på 90 minutter over en periode på opptil 3 måneder.
De første 2 øktene av hver behandling vil involvere opplæring, rasjonell og behandlingsforberedelse.
Økt 3-9 vil bestå av å fortelle den traumatiske hendelsen høyt og gjentatte ganger.
Hensikten med denne studien er å finne ut om denne behandlingen er effektiv når den gis gjennom telehelse.
For dette formål foreslår etterforskerne å registrere opptil 20 personer som vil få tilgang til etterforskertjenestene gjennom GA-telehelsenettverket som har hundrevis av telehelsenettsteder over hele staten Georgia.
Pasienter vil gå til disse nettstedene for å få tilgang til etterforskernes terapeuter som bruker GA telehelseutstyr.
Etterforskerne antar at PE levert eksternt gjennom telemedisin vil arbeide for å redusere symptomene på PTSD.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må oppfylle DSM-IV-kriteriene for PTSD på grunn av eksponering for et traume mens de tjenestegjorde i Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom-Afghanistan og/eller Operation New Dawn.
- Pasienter må kunne lese engelsk.
- Pasienter må være medisinsk friske eller medisinsk stabile slik at stresset ved behandlingen ikke er kontraindisert.
- Deltakerne må forstå hans eller hennes rolle i behandlingen og risikoene involvert for å komme inn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med mani, schizofreni eller andre psykoser
- Pasienter med fremtredende selvmordstanker
- Pasienter med nåværende alkohol- eller rusavhengighet
- Pasienter med spesielle medisinske tilstander som graviditet, nyresvikt, de med ulike kroniske sykdommer eller en historie med betydelig hodeskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TeleMedicine Langvarig eksponering
Veteraner vil motta langtidseksponeringsterapi (PE) levert via telemedisin i stedet for personlig.
For denne studien vil det gis 9 ukentlige økter på 90 minutter over en periode på opptil 3 måneder.
De første 2 øktene av hver behandling vil involvere opplæring, rasjonell og behandlingsforberedelse.
Økt 3-9 vil bestå av å fortelle den traumatiske hendelsen høyt og gjentatte ganger.
Hensikten med denne studien er å finne ut om denne behandlingen er effektiv når den gis gjennom telehelse.
|
Eksponeringsterapi refererer til flere kognitive atferdsbehandlingsprogrammer som involverer å konfrontere fryktede, men trygge tanker, bilder, objekter, situasjoner eller aktiviteter for å redusere urealistisk frykt og angst.
Eksponeringsterapi for PTSD innebærer langvarig, imaginær eksponering for pasientens traumatiske hukommelse og in vivo (i det virkelige liv) eksponering for traumepåminnelser.
Langvarig eksponering (PE) er et spesifikt eksponeringsterapiprogram som består av fem komponenter: (1) psykoedukasjon (2) trening i kontrollert pusting, (3) langvarig imaginell eksponering for traumeminnet utført i terapisesjoner og gjentatt som lekser, (4 ) langvarig in vivo eksponering implementert som lekser, og (5) bearbeiding av det traumatiske materialet for å korrigere maladaptive kognisjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CAPS-Clinician Administred PTSD Scale
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker)
|
Etterbehandling (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BDI-II-Beck Depresjon Inventory-II
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker)
|
Etterbehandling (10 uker)
|
Troverdighet/Forventningsspørreskjema-CEQ
Tidsramme: etterbehandling (10 uker)
|
etterbehandling (10 uker)
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-CSQ
Tidsramme: etterbehandling (10 uker)
|
etterbehandling (10 uker)
|
PTSD Symptom Scale Self Report-PSS-SR
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker)
|
Etterbehandling (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Annen identifikator: Other)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse, PTSD
-
EndominanceDr. John J. Ratey; HEM Pharma Inc.; F1RST Clinic (Dr. Heather Twedell); iMe...Påmelding etter invitasjonPTSD | Mental Helse | EEG | Stress på arbeidsplassen | HRVForente stater
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationFullført
-
George Washington UniversityDuke University; Human Sciences Research Council; The New SchoolRekrutteringDepresjon | PTSD | Angst | Psykologisk stressForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | PTSD | Angst | Psykologisk stressForente stater
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringPTSD | Understreke | Psykisk stress | Arbeidsrelatert stress | Medisinske nødsituasjonerPolen, Portugal, Ukraina
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Yale UniversityFullførtPTSD | Stress, psykologisk | SkuddsårForente stater
-
KU LeuvenFire Stress TeamHar ikke rekruttert ennåPTSD | Stress, psykologisk | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
Kliniske studier på Langvarig eksponeringsterapi
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTilbaketrukket
-
The University of Texas at Arlington59th Medical Wing; The University of Texas Health Science Center at San... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Janssen-Cilag International NVFullførtAttention Deficit/ Hyperactivity DisorderFrankrike, Belgia, Tyskland, Spania, Sveits, Danmark, Finland, Nederland, Norge, Sverige, Storbritannia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater