Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert telemedisin for å redusere risikoen for Georgia-veteraner med posttraumatisk stresslidelse

18. august 2015 oppdatert av: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Samfunnsbasert telemedisin for å redusere risikoen for Georgia-veteraner med PTSD

Etterforskeren foreslår å undersøke behandling for posttraumatisk stresslidelse for veteraner som tjenestegjorde i Irak og Afghanistan gitt gjennom telemedisin som kobler pasienter til leger på forskjellige steder ved å bruke internett. I denne studien vil veteraner motta langtidseksponeringsterapi (PE). Denne behandlingen har vist seg å være effektiv for å redusere PTSD-symptomer. For denne studien vil det gis 9 ukentlige økter på 90 minutter over en periode på opptil 3 måneder. De første 2 øktene av hver behandling vil involvere opplæring, rasjonell og behandlingsforberedelse. Økt 3-9 vil bestå av å fortelle den traumatiske hendelsen høyt og gjentatte ganger. Hensikten med denne studien er å finne ut om denne behandlingen er effektiv når den gis gjennom telehelse. For dette formål foreslår etterforskerne å registrere opptil 20 personer som vil få tilgang til etterforskertjenestene gjennom GA-telehelsenettverket som har hundrevis av telehelsenettsteder over hele staten Georgia. Pasienter vil gå til disse nettstedene for å få tilgang til etterforskernes terapeuter som bruker GA telehelseutstyr. Etterforskerne antar at PE levert eksternt gjennom telemedisin vil arbeide for å redusere symptomene på PTSD.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må oppfylle DSM-IV-kriteriene for PTSD på grunn av eksponering for et traume mens de tjenestegjorde i Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom-Afghanistan og/eller Operation New Dawn.
  • Pasienter må kunne lese engelsk.
  • Pasienter må være medisinsk friske eller medisinsk stabile slik at stresset ved behandlingen ikke er kontraindisert.
  • Deltakerne må forstå hans eller hennes rolle i behandlingen og risikoene involvert for å komme inn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med mani, schizofreni eller andre psykoser
  • Pasienter med fremtredende selvmordstanker
  • Pasienter med nåværende alkohol- eller rusavhengighet
  • Pasienter med spesielle medisinske tilstander som graviditet, nyresvikt, de med ulike kroniske sykdommer eller en historie med betydelig hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TeleMedicine Langvarig eksponering
Veteraner vil motta langtidseksponeringsterapi (PE) levert via telemedisin i stedet for personlig. For denne studien vil det gis 9 ukentlige økter på 90 minutter over en periode på opptil 3 måneder. De første 2 øktene av hver behandling vil involvere opplæring, rasjonell og behandlingsforberedelse. Økt 3-9 vil bestå av å fortelle den traumatiske hendelsen høyt og gjentatte ganger. Hensikten med denne studien er å finne ut om denne behandlingen er effektiv når den gis gjennom telehelse.
Eksponeringsterapi refererer til flere kognitive atferdsbehandlingsprogrammer som involverer å konfrontere fryktede, men trygge tanker, bilder, objekter, situasjoner eller aktiviteter for å redusere urealistisk frykt og angst. Eksponeringsterapi for PTSD innebærer langvarig, imaginær eksponering for pasientens traumatiske hukommelse og in vivo (i det virkelige liv) eksponering for traumepåminnelser. Langvarig eksponering (PE) er et spesifikt eksponeringsterapiprogram som består av fem komponenter: (1) psykoedukasjon (2) trening i kontrollert pusting, (3) langvarig imaginell eksponering for traumeminnet utført i terapisesjoner og gjentatt som lekser, (4 ) langvarig in vivo eksponering implementert som lekser, og (5) bearbeiding av det traumatiske materialet for å korrigere maladaptive kognisjoner.
Andre navn:
  • Eksponeringsterapi
  • PE
  • Imaginal eksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAPS-Clinician Administred PTSD Scale
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker)
Etterbehandling (10 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BDI-II-Beck Depresjon Inventory-II
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker)
Etterbehandling (10 uker)
Troverdighet/Forventningsspørreskjema-CEQ
Tidsramme: etterbehandling (10 uker)
etterbehandling (10 uker)
Kundetilfredshetsspørreskjema-CSQ
Tidsramme: etterbehandling (10 uker)
etterbehandling (10 uker)
PTSD Symptom Scale Self Report-PSS-SR
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker)
Etterbehandling (10 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00055554
  • Telemedicine_ECIC_2012 (Annen identifikator: Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse, PTSD

Kliniske studier på Langvarig eksponeringsterapi

3
Abonnere