- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01623219
Samfundsbaseret telemedicin for at reducere risikoen for Georgia-veteraner med posttraumatisk stresslidelse
18. august 2015 opdateret af: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Fællesskabsbaseret telemedicin for at reducere risikoen for Georgia-veteraner med PTSD
Efterforskeren foreslår at undersøge behandling for posttraumatisk stresslidelse for veteraner, der tjente i Irak og Afghanistan, leveret gennem telemedicin, som forbinder patienter med læger forskellige steder ved hjælp af internettet.
I denne undersøgelse vil veteraner modtage forlænget eksponeringsterapi (PE).
Denne behandling har vist sig at være effektiv til at reducere PTSD-symptomer.
Til denne undersøgelse vil der blive givet 9 ugentlige 90 minutters sessioner over en periode på op til 3 måneder.
De første 2 sessioner af hver behandling vil involvere uddannelse, rationel og behandlingsforberedelse.
Sessioner 3-9 vil bestå i at fortælle den traumatiske begivenhed højt og gentagne gange.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne behandling er effektiv, når den gives gennem telehealth.
Til dette formål foreslår efterforskerne at tilmelde op til 20 personer, som vil få adgang til efterforskernes tjenester gennem GA's telehealth-netværk, som har hundredvis af telehealth-steder i staten Georgia.
Patienter vil gå til disse steder for at få adgang til efterforskernes terapeuter, der bruger GA-telesundhedsudstyr.
Efterforskerne antager, at PE, der leveres eksternt gennem telemedicin, vil arbejde for at reducere symptomerne på PTSD.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal opfylde DSM-IV-kriterierne for PTSD på grund af udsættelse for et traume, mens de tjener i Operation Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom-Afghanistan og/eller Operation New Dawn.
- Patienter skal kunne læse engelsk.
- Patienter skal være medicinsk sunde eller medicinsk stabile, således at belastningen af behandlingen ikke er kontraindiceret.
- Deltagerne skal forstå hans eller hendes rolle i behandlingen og de involverede risici for at komme ind.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med mani, skizofreni eller andre psykoser
- Patienter med fremtrædende selvmordstanker
- Patienter med aktuel alkohol- eller stofafhængighed
- Patienter med særlige medicinske tilstande såsom graviditet, nyreinsufficiens, patienter med forskellige kroniske sygdomme eller en historie med betydelig hovedskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TeleMedicine Langvarig eksponering
Veteraner vil modtage langvarig eksponeringsterapi (PE) leveret via telemedicin i stedet for personligt.
Til denne undersøgelse vil der blive givet 9 ugentlige 90 minutters sessioner over en periode på op til 3 måneder.
De første 2 sessioner af hver behandling vil involvere uddannelse, rationel og behandlingsforberedelse.
Sessioner 3-9 vil bestå i at fortælle den traumatiske begivenhed højt og gentagne gange.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne behandling er effektiv, når den gives gennem telehealth.
|
Eksponeringsterapi refererer til adskillige kognitive adfærdsmæssige behandlingsprogrammer, der involverer konfrontation af frygtede, men sikre tanker, billeder, genstande, situationer eller aktiviteter for at reducere urealistisk frygt og angst.
Eksponeringsterapi for PTSD involverer langvarig, imaginær eksponering for patientens traumatiske hukommelse og in vivo (i det virkelige liv) eksponering for traumepåmindelser.
Langvarig eksponering (PE) er et specifikt eksponeringsterapiprogram, der består af fem komponenter: (1) psykoedukation (2) træning i kontrolleret vejrtrækning, (3) forlænget imaginal eksponering for traumehukommelsen udført i terapisessioner og gentaget som hjemmearbejde, (4 ) forlænget in vivo eksponering implementeret som hjemmearbejde, og (5) bearbejdning af det traumatiske materiale for at korrigere maladaptive kognitioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAPS-kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger)
|
Efterbehandling (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDI-II-Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger)
|
Efterbehandling (10 uger)
|
|
Troværdighed/Forventningsspørgeskema-CEQ
Tidsramme: efterbehandling (10 uger)
|
efterbehandling (10 uger)
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-CSQ
Tidsramme: efterbehandling (10 uger)
|
efterbehandling (10 uger)
|
|
PTSD Symptom Scale Self Report-PSS-SR
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger)
|
Efterbehandling (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (Skøn)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse, PTSD
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...RekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDUkraine
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttet
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC)Aktiv, ikke rekrutterendePosttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomer | Graviditet og PTSDForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Kronisk PTSDCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Stresslidelser, traumatiske | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Post traumatisk stress syndrom | Post-traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromNorge
-
Asad Ullah JanCMH NowsheraAfsluttet
Kliniske forsøg med Langvarig eksponeringsterapi
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet