Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa telemedycyna w celu zmniejszenia ryzyka dla weteranów z Georgii z zespołem stresu pourazowego

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Telemedycyna oparta na społeczności w celu zmniejszenia ryzyka dla weteranów z Georgii z zespołem stresu pourazowego

Badacz proponuje zbadanie leczenia zespołu stresu pourazowego weteranów, którzy służyli w Iraku i Afganistanie, świadczonego za pośrednictwem telemedycyny, która łączy pacjentów z lekarzami w różnych lokalizacjach za pomocą Internetu. W tym badaniu weterani otrzymają terapię przedłużonej ekspozycji (PE). Wykazano, że to leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu objawów PTSD. W ramach tego badania odbędzie się 9 cotygodniowych 90-minutowych sesji w okresie do 3 miesięcy. Pierwsze 2 sesje każdego zabiegu będą obejmowały edukację, racjonalizację i przygotowanie do leczenia. Sesje 3-9 będą polegały na głośnym i wielokrotnym opowiadaniu o traumatycznym wydarzeniu. Celem tego badania jest ustalenie, czy to leczenie jest skuteczne, gdy jest podawane za pośrednictwem telezdrowia. W tym celu badacze proponują zarejestrowanie do 20 osób, które uzyskają dostęp do usług badaczy za pośrednictwem sieci telezdrowia GA, która ma setki placówek telezdrowia w całym stanie Georgia. Pacjenci będą odwiedzać te strony, aby uzyskać dostęp do terapeutów badaczy korzystających ze sprzętu telezdrowotnego GA. Badacze stawiają hipotezę, że wychowanie fizyczne realizowane zdalnie za pośrednictwem telemedycyny będzie działać w celu zmniejszenia objawów PTSD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria DSM-IV dotyczące zespołu stresu pourazowego spowodowanego narażeniem na traumę podczas służby w operacji Iraqi Freedom, operacji Enduring Freedom-Afghanistan i/lub operacji New Dawn.
  • Pacjenci muszą znać język angielski.
  • Pacjenci muszą być zdrowi lub stabilni medycznie, tak aby stres związany z terapią nie był przeciwwskazany.
  • Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą zrozumieć swoją rolę w leczeniu i związane z tym ryzyko.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią manii, schizofrenii lub innych psychoz
  • Pacjenci z wyraźnymi myślami samobójczymi
  • Pacjenci z aktualnym uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci ze specjalnymi schorzeniami, takimi jak ciąża, niewydolność nerek, osoby z różnymi chorobami przewlekłymi lub w wywiadzie znaczny uraz głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna przedłużona ekspozycja
Weterani otrzymają terapię przedłużonej ekspozycji (PE) dostarczaną za pośrednictwem telemedycyny zamiast osobiście. W ramach tego badania odbędzie się 9 cotygodniowych 90-minutowych sesji w okresie do 3 miesięcy. Pierwsze 2 sesje każdego zabiegu będą obejmowały edukację, racjonalizację i przygotowanie do leczenia. Sesje 3-9 będą polegały na głośnym i wielokrotnym opowiadaniu o traumatycznym wydarzeniu. Celem tego badania jest ustalenie, czy to leczenie jest skuteczne, gdy jest podawane za pośrednictwem telezdrowia.
Terapia ekspozycyjna odnosi się do kilku programów leczenia poznawczo-behawioralnego, które obejmują konfrontowanie przerażających, ale bezpiecznych myśli, obrazów, przedmiotów, sytuacji lub działań w celu zmniejszenia nierealistycznego strachu i niepokoju. Terapia ekspozycyjna PTSD obejmuje przedłużoną, wyobrażeniową ekspozycję na traumatyczne wspomnienia pacjenta i ekspozycję in vivo (w prawdziwym życiu) na przypomnienia o traumie. Wydłużona ekspozycja (PE) to specyficzny program terapii ekspozycyjnej, na który składa się pięć elementów: (1) psychoedukacja, (2) trening kontrolowanego oddychania, (3) przedłużona ekspozycja wyobrażeniowa na wspomnienie traumy, prowadzona podczas sesji terapeutycznych i powtarzana jako praca domowa, (4 ) przedłużona ekspozycja in vivo realizowana jako praca domowa oraz (5) przetwarzanie traumatycznego materiału w celu skorygowania nieprzystosowawczych funkcji poznawczych.
Inne nazwy:
  • Terapia ekspozycyjna
  • PE
  • Ekspozycja wyobrażeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez lekarza CAPS
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Po leczeniu (10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BDI-II-Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Po leczeniu (10 tygodni)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania-CEQ
Ramy czasowe: po leczeniu (10 tygodni)
po leczeniu (10 tygodni)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-CSQ
Ramy czasowe: po leczeniu (10 tygodni)
po leczeniu (10 tygodni)
Samodzielny raport skali objawów PTSD-PSS-SR
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
Po leczeniu (10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00055554
  • Telemedicine_ECIC_2012 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przedłużonej ekspozycji

Subskrybuj