- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01623219
Społecznościowa telemedycyna w celu zmniejszenia ryzyka dla weteranów z Georgii z zespołem stresu pourazowego
18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Telemedycyna oparta na społeczności w celu zmniejszenia ryzyka dla weteranów z Georgii z zespołem stresu pourazowego
Badacz proponuje zbadanie leczenia zespołu stresu pourazowego weteranów, którzy służyli w Iraku i Afganistanie, świadczonego za pośrednictwem telemedycyny, która łączy pacjentów z lekarzami w różnych lokalizacjach za pomocą Internetu.
W tym badaniu weterani otrzymają terapię przedłużonej ekspozycji (PE).
Wykazano, że to leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu objawów PTSD.
W ramach tego badania odbędzie się 9 cotygodniowych 90-minutowych sesji w okresie do 3 miesięcy.
Pierwsze 2 sesje każdego zabiegu będą obejmowały edukację, racjonalizację i przygotowanie do leczenia.
Sesje 3-9 będą polegały na głośnym i wielokrotnym opowiadaniu o traumatycznym wydarzeniu.
Celem tego badania jest ustalenie, czy to leczenie jest skuteczne, gdy jest podawane za pośrednictwem telezdrowia.
W tym celu badacze proponują zarejestrowanie do 20 osób, które uzyskają dostęp do usług badaczy za pośrednictwem sieci telezdrowia GA, która ma setki placówek telezdrowia w całym stanie Georgia.
Pacjenci będą odwiedzać te strony, aby uzyskać dostęp do terapeutów badaczy korzystających ze sprzętu telezdrowotnego GA.
Badacze stawiają hipotezę, że wychowanie fizyczne realizowane zdalnie za pośrednictwem telemedycyny będzie działać w celu zmniejszenia objawów PTSD.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą spełniać kryteria DSM-IV dotyczące zespołu stresu pourazowego spowodowanego narażeniem na traumę podczas służby w operacji Iraqi Freedom, operacji Enduring Freedom-Afghanistan i/lub operacji New Dawn.
- Pacjenci muszą znać język angielski.
- Pacjenci muszą być zdrowi lub stabilni medycznie, tak aby stres związany z terapią nie był przeciwwskazany.
- Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą zrozumieć swoją rolę w leczeniu i związane z tym ryzyko.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią manii, schizofrenii lub innych psychoz
- Pacjenci z wyraźnymi myślami samobójczymi
- Pacjenci z aktualnym uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci ze specjalnymi schorzeniami, takimi jak ciąża, niewydolność nerek, osoby z różnymi chorobami przewlekłymi lub w wywiadzie znaczny uraz głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna przedłużona ekspozycja
Weterani otrzymają terapię przedłużonej ekspozycji (PE) dostarczaną za pośrednictwem telemedycyny zamiast osobiście.
W ramach tego badania odbędzie się 9 cotygodniowych 90-minutowych sesji w okresie do 3 miesięcy.
Pierwsze 2 sesje każdego zabiegu będą obejmowały edukację, racjonalizację i przygotowanie do leczenia.
Sesje 3-9 będą polegały na głośnym i wielokrotnym opowiadaniu o traumatycznym wydarzeniu.
Celem tego badania jest ustalenie, czy to leczenie jest skuteczne, gdy jest podawane za pośrednictwem telezdrowia.
|
Terapia ekspozycyjna odnosi się do kilku programów leczenia poznawczo-behawioralnego, które obejmują konfrontowanie przerażających, ale bezpiecznych myśli, obrazów, przedmiotów, sytuacji lub działań w celu zmniejszenia nierealistycznego strachu i niepokoju.
Terapia ekspozycyjna PTSD obejmuje przedłużoną, wyobrażeniową ekspozycję na traumatyczne wspomnienia pacjenta i ekspozycję in vivo (w prawdziwym życiu) na przypomnienia o traumie.
Wydłużona ekspozycja (PE) to specyficzny program terapii ekspozycyjnej, na który składa się pięć elementów: (1) psychoedukacja, (2) trening kontrolowanego oddychania, (3) przedłużona ekspozycja wyobrażeniowa na wspomnienie traumy, prowadzona podczas sesji terapeutycznych i powtarzana jako praca domowa, (4 ) przedłużona ekspozycja in vivo realizowana jako praca domowa oraz (5) przetwarzanie traumatycznego materiału w celu skorygowania nieprzystosowawczych funkcji poznawczych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez lekarza CAPS
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
|
Po leczeniu (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BDI-II-Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
|
Po leczeniu (10 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania-CEQ
Ramy czasowe: po leczeniu (10 tygodni)
|
po leczeniu (10 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-CSQ
Ramy czasowe: po leczeniu (10 tygodni)
|
po leczeniu (10 tygodni)
|
|
Samodzielny raport skali objawów PTSD-PSS-SR
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni)
|
Po leczeniu (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia przedłużonej ekspozycji
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony