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Community-basierte Telemedizin zur Reduzierung des Risikos für Georgia-Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung

18. August 2015 aktualisiert von: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Community-basierte Telemedizin zur Reduzierung des Risikos für Georgia-Veteranen mit PTSD

Der Ermittler schlägt vor, die Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung für Veteranen zu untersuchen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben, bereitgestellt durch Telemedizin, die Patienten über das Internet mit Ärzten an verschiedenen Orten verbindet. In dieser Studie erhalten Veteranen eine Langzeitexpositionstherapie (PE). Es hat sich gezeigt, dass diese Behandlung die PTSD-Symptome wirksam reduziert. Für diese Studie werden 9 wöchentliche 90-minütige Sitzungen über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten durchgeführt. Die ersten beiden Sitzungen jeder Behandlung umfassen Aufklärung, rationale Behandlung und Behandlungsvorbereitung. Die Sitzungen 3–9 bestehen darin, das traumatische Ereignis laut und wiederholt zu erzählen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob diese Behandlung wirksam ist, wenn sie über Telemedizin durchgeführt wird. Zu diesem Zweck schlagen die Ermittler vor, bis zu 20 Personen einzuschreiben, die über das GA-Telegesundheitsnetzwerk, das über Hunderte von Telegesundheitsstandorten im gesamten Bundesstaat Georgia verfügt, auf die Dienste der Ermittler zugreifen. Patienten werden diese Websites besuchen, um Zugang zu den Therapeuten der Ermittler zu erhalten, die GA-Telemedizingeräte verwenden. Die Forscher gehen davon aus, dass per Telemedizin ferngesteuerte PE dazu beitragen wird, die Symptome einer PTBS zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen die DSM-IV-Kriterien für PTBS erfüllen, da sie während ihres Dienstes bei der Operation Iraqi Freedom, der Operation Enduring Freedom-Afghanistan und/oder der Operation New Dawn einem Trauma ausgesetzt waren.
  • Die Patienten müssen über Englischkenntnisse verfügen.
  • Die Patienten müssen medizinisch gesund oder medizinisch stabil sein, sodass die Belastung durch die Therapie nicht kontraindiziert ist.
  • Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer ihre Rolle bei der Behandlung und die damit verbundenen Risiken verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Manie, Schizophrenie oder anderen Psychosen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit ausgeprägten Suizidgedanken
  • Patienten mit aktueller Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Patienten mit besonderen Erkrankungen wie Schwangerschaft, Niereninsuffizienz, Patienten mit verschiedenen chronischen Krankheiten oder schweren Kopfverletzungen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin-Langzeitbelichtung
Veteranen erhalten eine Langzeitexpositionstherapie (PE), die nicht persönlich, sondern per Telemedizin durchgeführt wird. Für diese Studie werden 9 wöchentliche 90-minütige Sitzungen über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten durchgeführt. Die ersten beiden Sitzungen jeder Behandlung umfassen Aufklärung, rationale Behandlung und Behandlungsvorbereitung. Die Sitzungen 3–9 bestehen darin, das traumatische Ereignis laut und wiederholt zu erzählen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob diese Behandlung wirksam ist, wenn sie über Telemedizin durchgeführt wird.
Verhalten: Langzeitexpositionstherapie
Unter Expositionstherapie versteht man mehrere kognitive Verhaltensbehandlungsprogramme, die die Konfrontation mit gefürchteten, aber sicheren Gedanken, Bildern, Objekten, Situationen oder Aktivitäten beinhalten, um unrealistische Ängste und Ängste zu reduzieren. Die Expositionstherapie bei PTBS umfasst eine längere, imaginäre Exposition gegenüber der traumatischen Erinnerung des Patienten und eine in vivo (im wirklichen Leben) Exposition gegenüber Traumaerinnerungen. Prolonged Exposure (PE) ist ein spezifisches Expositionstherapieprogramm, das aus fünf Komponenten besteht: (1) Psychoedukation, (2) Training in kontrollierter Atmung, (3) längere imaginäre Exposition gegenüber dem Trauma-Gedächtnis, die in Therapiesitzungen durchgeführt und als Hausaufgabe wiederholt wird, (4 ) längere In-vivo-Exposition als Hausaufgabe umgesetzt und (5) Verarbeitung des traumatischen Materials zur Korrektur maladaptiver Kognitionen.
Andere Namen:
  • Reha
  • SPORT
  • Imaginäre Belichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte CAPS-PTBS-Skala
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Nachbehandlung (10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BDI-II-Beck Depression Inventory-II
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Nachbehandlung (10 Wochen)
Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen-CEQ
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Nachbehandlung (10 Wochen)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – CSQ
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Nachbehandlung (10 Wochen)
PTBS-Symptomskala-Selbstbericht-PSS-SR
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen)
Nachbehandlung (10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00055554
  • Telemedicine_ECIC_2012 (Andere Kennung: Other)

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