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Telemedicina basata sulla comunità per ridurre il rischio per i veterani della Georgia con disturbo da stress post traumatico

18 agosto 2015 aggiornato da: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Telemedicina basata sulla comunità per ridurre il rischio per i veterani della Georgia con PTSD

L'investigatore propone di esaminare il trattamento per il disturbo da stress post-traumatico per i veterani che hanno prestato servizio in Iraq e Afghanistan fornito attraverso la telemedicina che collega i pazienti ai medici in luoghi diversi utilizzando Internet. In questo studio, i veterani riceveranno una terapia di esposizione prolungata (PE). Questo trattamento ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i sintomi di PTSD. Per questo studio verranno fornite 9 sessioni settimanali di 90 minuti per un periodo massimo di 3 mesi. Le prime 2 sedute di ogni trattamento riguarderanno l'educazione, la razionalità e la preparazione al trattamento. Le sessioni 3-9 consisteranno nel raccontare l'evento traumatico ad alta voce e ripetutamente. Lo scopo di questo studio è determinare se questo trattamento è efficace se somministrato tramite la telemedicina. A tal fine, gli investigatori propongono di arruolare fino a 20 persone che accederanno ai servizi degli investigatori attraverso la rete di telemedicina GA che ha centinaia di siti di telemedicina in tutto lo stato della Georgia. I pazienti andranno in questi siti per accedere ai terapisti degli investigatori che utilizzano apparecchiature di telemedicina GA. Gli investigatori ipotizzano che l'EP somministrato a distanza tramite la telemedicina funzionerà per ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico a causa dell'esposizione a un trauma durante il servizio nell'operazione Iraqi Freedom, nell'operazione Enduring Freedom-Afghanistan e/o nell'operazione New Dawn.
  • I pazienti devono essere alfabetizzati in inglese.
  • I pazienti devono essere sani dal punto di vista medico o stabili dal punto di vista medico in modo tale che lo stress della terapia non sia controindicato.
  • I partecipanti devono comprendere il proprio ruolo nel trattamento e i rischi connessi per poter essere inseriti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di mania, schizofrenia o altre psicosi
  • Pazienti con prominente ideazione suicidaria
  • Pazienti con attuale dipendenza da alcol o droghe
  • Pazienti con condizioni mediche speciali come gravidanza, insufficienza renale, persone con varie malattie croniche o una storia di trauma cranico significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione prolungata di telemedicina
I veterani riceveranno la terapia di esposizione prolungata (PE) fornita tramite telemedicina invece che di persona. Per questo studio verranno fornite 9 sessioni settimanali di 90 minuti per un periodo massimo di 3 mesi. Le prime 2 sedute di ogni trattamento riguarderanno l'educazione, la razionalità e la preparazione al trattamento. Le sessioni 3-9 consisteranno nel raccontare l'evento traumatico ad alta voce e ripetutamente. Lo scopo di questo studio è determinare se questo trattamento è efficace se somministrato tramite la telemedicina.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione prolungata
La terapia dell'esposizione si riferisce a diversi programmi di trattamento cognitivo comportamentale che implicano il confronto con pensieri, immagini, oggetti, situazioni o attività temuti ma sicuri al fine di ridurre la paura e l'ansia irrealistiche. La terapia dell'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico comporta un'esposizione prolungata e immaginaria alla memoria traumatica del paziente e un'esposizione in vivo (nella vita reale) ai ricordi del trauma. L'esposizione prolungata (PE) è un programma specifico di terapia dell'esposizione che consiste in cinque componenti: (1) psicoeducazione (2) addestramento alla respirazione controllata, (3) esposizione immaginale prolungata alla memoria del trauma condotta in sessioni di terapia e ripetuta come compito a casa, (4 ) esposizione prolungata in vivo implementata come compiti a casa e (5) elaborazione del materiale traumatico per correggere cognizioni disadattive.
Altri nomi:
  • Desensibilizzazione
  • P.E
  • Esposizione immaginaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal clinico CAPS
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane)
Post-trattamento (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BDI-II-Inventario della depressione di Beck-II
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane)
Post-trattamento (10 settimane)
Questionario sulla credibilità/aspettativa-CEQ
Lasso di tempo: post trattamento (10 settimane)
post trattamento (10 settimane)
Questionario sulla soddisfazione del cliente-CSQ
Lasso di tempo: post trattamento (10 settimane)
post trattamento (10 settimane)
PTSD Symptom Scale Self Report-PSS-SR
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane)
Post-trattamento (10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00055554
  • Telemedicine_ECIC_2012 (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress, PTSD

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