ジョージア州退役軍人の心的外傷後ストレス障害のリスクを軽減する地域密着型の遠隔医療
2015年8月18日 更新者：Barbara O. Rothbaum, PhD、Emory University
ジョージア州の退役軍人PTSDのリスクを軽減する地域密着型の遠隔医療
研究者は、イラクとアフガニスタンに従軍した退役軍人の心的外傷後ストレス障害の治療法を、インターネットを使って患者を別の場所にいる医師につなぐ遠隔医療を通じて提供することを検討することを提案している。
この研究では、退役軍人は長期暴露療法（PE）を受けます。
この治療法は PTSD 症状を軽減するのに効果的であることが示されています。
この研究では、90 分のセッションを毎週 9 回、最長 3 か月にわたって実施します。
各治療の最初の 2 セッションには、教育、合理化、治療の準備が含まれます。
セッション 3 ～ 9 は、トラウマ的な出来事を声に出して繰り返し語ることで構成されます。
この研究の目的は、この治療が遠隔医療を通じて行われた場合に効果的かどうかを判断することです。
この目的を達成するために、研究者らは、ジョージア州全域に数百もの遠隔医療サイトを持つ GA 遠隔医療ネットワークを通じて研究者サービスにアクセスする最大 20 人の個人を登録することを提案しています。
患者はこれらのサイトにアクセスし、GA 遠隔医療機器を使用して研究者のセラピストにアクセスします。
研究者らは、遠隔医療を通じて遠隔から提供されるPEがPTSDの症状を軽減する効果があるのではないかと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、イラクの自由作戦、アフガニスタンの不朽の自由作戦、および/またはニュードーン作戦に従事中にトラウマにさらされたことによるPTSDのDSM-IV基準を満たさなければなりません。
- 患者は英語を理解できる必要があります。
- 患者は、治療によるストレスが禁忌とならないように、医学的に健康または医学的に安定していなければなりません。
- 参加者は、参加するために、治療における自分の役割とそれに伴うリスクを理解する必要があります。
除外基準:
- 躁病、統合失調症、その他の精神病の病歴のある患者
- 顕著な自殺願望のある患者
- 現在アルコール依存症または薬物依存症のある患者
- 妊娠、腎不全、さまざまな慢性疾患、重大な頭部損傷の既往歴などの特殊な病状のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療の長時間曝露
退役軍人は、直接ではなく遠隔医療を通じて長期暴露療法（PE）を受けることになる。
この研究では、90 分のセッションを毎週 9 回、最長 3 か月にわたって実施します。
各治療の最初の 2 セッションには、教育、合理化、治療の準備が含まれます。
セッション 3 ～ 9 は、トラウマ的な出来事を声に出して繰り返し語ることで構成されます。
この研究の目的は、この治療が遠隔医療を通じて行われた場合に効果的かどうかを判断することです。
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暴露療法とは、非現実的な恐怖や不安を軽減するために、怖くても安全な思考、イメージ、物体、状況、または活動と対峙することを含む、いくつかの認知行動療法プログラムを指します。
PTSDの曝露療法には、患者のトラウマ的記憶への長期にわたる想像上の曝露と、トラウマを思い出させるものへの生体内（現実生活での）曝露が含まれます。
長時間曝露（PE）は、次の 5 つの要素で構成される特別な曝露療法プログラムです：（1）心理教育、（2）呼吸を制御する訓練、（3）治療セッションで実施され、宿題として繰り返されるトラウマ記憶への長時間にわたる想像上の曝露、（4） ）宿題として実施される長時間の生体内曝露、および（5）不適応認知を矯正するためのトラウマ物質の処理。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPS-臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：治療後 (10 週間)
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治療後 (10 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BDI-II-ベックうつ病インベントリ-II
時間枠：治療後 (10 週間)
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治療後 (10 週間)
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信頼性/期待度アンケート - CEQ
時間枠：治療後（10週間）
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治療後（10週間）
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顧客満足度アンケート - CSQ
時間枠：治療後（10週間）
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治療後（10週間）
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PTSD 症状スケール自己報告書 - PSS-SR
時間枠：治療後 (10 週間)
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治療後 (10 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP、Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (その他の識別子：Other)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
長期暴露療法の臨床試験
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了