- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01623219
Közösségi alapú távorvoslás a poszttraumás stressz zavarban szenvedő Georgia veteránok kockázatának csökkentésére
2015. augusztus 18. frissítette: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Közösségi alapú távorvoslás a PTSD-vel küzdő Georgia veteránok kockázatának csökkentésére
A kutató azt javasolja, hogy vizsgálják meg az Irakban és Afganisztánban szolgálatot teljesítő veteránok poszttraumás stressz-zavarának kezelését, amelyet telemedicinán keresztül biztosítanak, amely az interneten keresztül köti össze a betegeket a különböző helyeken lévő orvosokkal.
Ebben a vizsgálatban a veteránok hosszan tartó expozíciós terápiát (PE) kapnak.
Ez a kezelés hatékonynak bizonyult a PTSD tüneteinek csökkentésében.
Ehhez a vizsgálathoz heti 9 90 perces ülést tartanak, legfeljebb 3 hónapig.
Minden kezelés első 2 ülése oktatást, racionális és kezelési előkészítést foglal magában.
A 3-9. rész a traumás esemény hangos és ismételt elmeséléséből áll.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hatékony-e ez a kezelés, ha távegészségügyi úton adják.
Ebből a célból a nyomozók legfeljebb 20 személy felvételét javasolják, akik a GA távegészségügyi hálózatán keresztül hozzáférnek majd a nyomozói szolgáltatásokhoz, akiknek több száz távegészségügyi oldala van Georgia államban.
A betegek ezekre a webhelyekre mennek, hogy a GA távegészségügyi berendezések segítségével hozzáférjenek a vizsgáló terapeutákhoz.
A kutatók azt feltételezik, hogy a távorvosláson keresztül távolról szállított PE csökkenti a PTSD tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek meg kell felelniük a PTSD DSM-IV kritériumainak, mivel az Iraqi Freedom, az Operation Enduring Freedom-Afganistan és/vagy a New Dawn hadműveletekben szolgáltak egy traumát.
- A betegeknek angolul írni-olvasni kell.
- A betegeknek orvosilag egészségesnek vagy orvosilag stabilnak kell lenniük, hogy a terápia okozta stressz ne legyen ellenjavallt.
- A résztvevőknek meg kell érteniük a kezelésben betöltött szerepét és az ezzel járó kockázatokat, hogy bekerülhessenek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében mánia, skizofrénia vagy más pszichózis szerepel
- Prominens öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek
- Alkohol- vagy drogfüggőségben szenvedő betegek
- Speciális betegségekben, például terhességben, veseelégtelenségben szenvedő betegek, különböző krónikus betegségekben szenvedők vagy súlyos fejsérülés a kórtörténetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TeleMedicine hosszan tartó expozíció
A veteránok hosszan tartó expozíciós terápiát (PE) kapnak, amelyet telemedicinán keresztül nyújtanak be személyes helyett.
Ehhez a vizsgálathoz heti 9 90 perces ülést tartanak, legfeljebb 3 hónapig.
Minden kezelés első 2 ülése oktatást, racionális és kezelési előkészítést foglal magában.
A 3-9. rész a traumás esemény hangos és ismételt elmeséléséből áll.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hatékony-e ez a kezelés, ha távegészségügyi úton adják.
|
Az expozíciós terápia számos kognitív viselkedésterápiás programra vonatkozik, amelyek félelmetes, de biztonságos gondolatokkal, képekkel, tárgyakkal, helyzetekkel vagy tevékenységekkel való szembenézést foglalják magukban az irreális félelem és szorongás csökkentése érdekében.
A PTSD expozíciós terápiája magában foglalja a páciens traumás memóriájának hosszan tartó, képzeletbeli expozícióját, és in vivo (a valós életben) traumaemlékeztetők expozícióját.
A hosszan tartó expozíció (PE) egy speciális expozíciós terápiás program, amely öt összetevőből áll: (1) pszichoedukáció (2) edzés a kontrollált légzésre, (3) hosszan tartó képzeletbeli expozíció a trauma-memóriával terápiás üléseken, és házi feladatként megismételve, (4) ) hosszan tartó in vivo expozíció házi feladatként, és (5) a traumás anyag feldolgozása a maladaptív kogníciók korrigálása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CAPS-Klinicikus által kezelt PTSD skála
Időkeret: Utókezelés (10 hét)
|
Utókezelés (10 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BDI-II-Beck depresszió leltár-II
Időkeret: Utókezelés (10 hét)
|
Utókezelés (10 hét)
|
Hitelesség/elvárás kérdőív-CEQ
Időkeret: kezelés után (10 hét)
|
kezelés után (10 hét)
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-CSQ
Időkeret: kezelés után (10 hét)
|
kezelés után (10 hét)
|
PTSD Tünet Scale Self Report-PSS-SR
Időkeret: Utókezelés (10 hét)
|
Utókezelés (10 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó expozíciós terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve