- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01623219
Yhteisöpohjainen telelääketiede vähentää riskiä Georgian veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University
Yhteisöpohjainen telelääketiede vähentää riskiä Georgian veteraaneille, joilla on PTSD
Tutkija ehdottaa, että tutkitaan Irakissa ja Afganistanissa palvelleiden veteraanien posttraumaattisen stressihäiriön hoitoa telelääketieteen kautta, joka yhdistää potilaat eri paikoissa oleviin lääkäreihin Internetin avulla.
Tässä tutkimuksessa veteraanit saavat pitkäaikaista altistushoitoa (PE).
Tämän hoidon on osoitettu olevan tehokas vähentämään PTSD-oireita.
Tätä tutkimusta varten järjestetään 9 viikoittaista 90 minuutin istuntoa enintään 3 kuukauden ajan.
Jokaisen hoidon ensimmäiset 2 kertaa sisältävät koulutusta, rationaalista ja hoidon valmistelua.
Istunnot 3-9 koostuvat traumaattisen tapahtuman kertomisesta ääneen ja toistuvasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tämä hoito tehokas etäterveyden kautta annettuna.
Tätä varten tutkijat ehdottavat, että rekisteröidään enintään 20 henkilöä, jotka pääsevät tutkijoiden palveluihin GA:n etäterveysverkon kautta, jolla on satoja etäterveyspalveluita Georgian osavaltiossa.
Potilaat menevät näille sivustoille päästäkseen tutkijoiden terapeuttien luokse käyttämällä GA-etäterveyslaitteita.
Tutkijat olettavat, että etänä telelääketieteen kautta toimitettu PE auttaa vähentämään PTSD:n oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on täytettävä DSM-IV:n kriteerit PTSD:lle altistuessaan traumalle palvellessaan operaatiossa Iraqi Freedom, Operation Enduring Freedom-Afghanistan ja/tai Operation New Dawn.
- Potilaiden tulee osata englantia.
- Potilaiden tulee olla lääketieteellisesti terveitä tai terveitä, jotta hoidon aiheuttama stressi ei ole vasta-aiheista.
- Osallistujien on ymmärrettävä roolinsa hoidossa ja siihen liittyvät riskit päästäkseen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut maniaa, skitsofreniaa tai muita psykooseja
- Potilaat, joilla on voimakkaita itsemurha-ajatuksia
- Potilaat, joilla on nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Potilaat, joilla on erityisiä sairauksia, kuten raskaus, munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia tai joilla on aiemmin ollut merkittävä päävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TeleMedicine pitkäaikainen altistuminen
Veteraanit saavat pitkäaikaista altistushoitoa (PE) telelääketieteen kautta henkilökohtaisen sijasta.
Tätä tutkimusta varten järjestetään 9 viikoittaista 90 minuutin istuntoa enintään 3 kuukauden ajan.
Jokaisen hoidon ensimmäiset 2 kertaa sisältävät koulutusta, rationaalista ja hoidon valmistelua.
Istunnot 3-9 koostuvat traumaattisen tapahtuman kertomisesta ääneen ja toistuvasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tämä hoito tehokas etäterveyden kautta annettuna.
|
Altistusterapialla tarkoitetaan useita kognitiivisia käyttäytymishoitoja, jotka sisältävät pelättyjen mutta turvallisten ajatusten, kuvien, esineiden, tilanteiden tai toimintojen kohtaamista epärealistisen pelon ja ahdistuksen vähentämiseksi.
PTSD:n altistushoitoon kuuluu pitkäaikainen, kuvitteellinen altistuminen potilaan traumaattiselle muistille ja in vivo (todellisessa elämässä) altistuminen traumamuistutuksille.
Pitkäkestoinen altistus (PE) on erityinen altistusterapiaohjelma, joka koostuu viidestä osasta: (1) psykokasvatus (2) hallitun hengityksen harjoittelu, (3) pitkittynyt kuvitteellinen altistuminen traumamuistille, joka suoritetaan terapiaistunnoissa ja toistetaan kotitehtävinä, (4) ) pitkäaikainen in vivo -altistus, joka toteutetaan kotitehtävänä, ja (5) traumaattisen materiaalin prosessointi sopeutumattomien kognitioiden korjaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAPS-Kliinikon määräämä PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BDI-II-Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
|
Uskottavuus/odotuskysely-CEQ
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (10 viikkoa)
|
hoidon jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-CSQ
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (10 viikkoa)
|
hoidon jälkeen (10 viikkoa)
|
|
PTSD Symptom Scale Self Report-PSS-SR
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Jälkihoito (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00055554
- Telemedicine_ECIC_2012 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSD
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationValmis
-
Eva RüfenachtEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD) | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriöSveitsi
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
-
Medical University of South CarolinaCharleston Research InstituteValmisMielenterveyshäiriöt | PTSD | Ahdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | Stressihäiriöt, post-traumaattisetYhdysvallat
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisMonimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (CPTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD) | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaMonimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (CPTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Medical University of South CarolinaHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrytointiPTSD | Ahdistus | Tehohoito, tehohoito | Masennus – vakava masennus | Käyttäytymiseen liittyvät terveysongelmat | Kriittinen sairauden palautuminen | PICS-FYhdysvallat
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionRekrytointiMultippeliskleroosi | Autoimmuunisairaudet | Anoreksia | Psoriasis | Bulimia nervosa | Endometrioosi | Keliakia | Crohnin tauti | Traumaattinen aivovamma | PANDAS | Sjogrenin syndrooma | Autoimmuuninen enkefaliitti | Psykiatrinen häiriö | Dysautonomia | Pitkä COVID | Touretten syndrooma | Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) | Nar... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pitkäaikaisen altistuksen hoito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi