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Telemedicina basada en la comunidad para reducir el riesgo de los veteranos de Georgia con trastorno de estrés postraumático

18 de agosto de 2015 actualizado por: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Telemedicina basada en la comunidad para reducir el riesgo de los veteranos de Georgia con PTSD

El investigador propone examinar el tratamiento del trastorno de estrés postraumático para los veteranos que sirvieron en Irak y Afganistán proporcionado a través de la telemedicina que conecta a los pacientes con médicos en diferentes lugares a través de Internet. En este estudio, los veteranos recibirán terapia de exposición prolongada (PE). Se ha demostrado que este tratamiento es eficaz para reducir los síntomas del TEPT. Para este estudio se darán 9 sesiones semanales de 90 minutos durante un periodo de hasta 3 meses. Las 2 primeras sesiones de cada tratamiento implicarán educación, preparación racional y tratamiento. Las sesiones 3-9 consistirán en contar el evento traumático en voz alta y repetidamente. El propósito de este estudio es determinar si este tratamiento es efectivo cuando se administra a través de telesalud. Con este fin, los investigadores proponen inscribir hasta 20 personas que accederán a los servicios de los investigadores a través de la red de telesalud de GA que tiene cientos de sitios de telesalud en todo el estado de Georgia. Los pacientes acudirán a estos sitios para acceder a los terapeutas investigadores que utilizan el equipo de telesalud de GA. Los investigadores plantean la hipótesis de que la educación física administrada de forma remota a través de la telemedicina funcionará para reducir los síntomas del TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben cumplir con los criterios del DSM-IV para TEPT debido a la exposición a un trauma mientras prestan servicio en la Operación Libertad Iraquí, la Operación Libertad Duradera-Afganistán y/o la Operación Nuevo Amanecer.
  • Los pacientes deben saber leer y escribir en inglés.
  • Los pacientes deben estar médicamente sanos o médicamente estables de modo que el estrés de la terapia no esté contraindicado.
  • Los participantes deben comprender su papel en el tratamiento y los riesgos involucrados para poder participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de manía, esquizofrenia u otras psicosis
  • Pacientes con ideación suicida prominente
  • Pacientes con dependencia actual de alcohol o drogas
  • Pacientes con condiciones médicas especiales como embarazo, insuficiencia renal, aquellos con diversas enfermedades crónicas o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición prolongada de telemedicina
Los veteranos recibirán terapia de exposición prolongada (PE) a través de telemedicina en lugar de en persona. Para este estudio se darán 9 sesiones semanales de 90 minutos durante un periodo de hasta 3 meses. Las 2 primeras sesiones de cada tratamiento implicarán educación, preparación racional y tratamiento. Las sesiones 3-9 consistirán en contar el evento traumático en voz alta y repetidamente. El propósito de este estudio es determinar si este tratamiento es efectivo cuando se administra a través de telesalud.
Conductual: Terapia de exposición prolongada
La terapia de exposición se refiere a varios programas de tratamiento cognitivo-conductual que implican confrontar pensamientos, imágenes, objetos, situaciones o actividades temidos pero seguros para reducir el miedo y la ansiedad irreales. La terapia de exposición para el PTSD implica una exposición imaginaria prolongada a la memoria traumática del paciente y una exposición in vivo (en la vida real) a los recordatorios del trauma. La exposición prolongada (PE) es un programa de terapia de exposición específico que consta de cinco componentes: (1) psicoeducación (2) entrenamiento en respiración controlada, (3) exposición imaginaria prolongada a la memoria del trauma realizada en sesiones de terapia y repetida como tarea, (4 ) exposición in vivo prolongada implementada como tarea, y (5) procesamiento del material traumático para corregir cogniciones desadaptativas.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición
  • EDUCACIÓN FÍSICA
  • Exposición imaginaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de PTSD administrada por el médico CAPS
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (10 semanas)
Post-Tratamiento (10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BDI-II-Inventario de depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (10 semanas)
Post-Tratamiento (10 semanas)
Cuestionario de Credibilidad/Expectativas-CEQ
Periodo de tiempo: post tratamiento (10 semanas)
post tratamiento (10 semanas)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-CSQ
Periodo de tiempo: post tratamiento (10 semanas)
post tratamiento (10 semanas)
Autoinforme de escala de síntomas de TEPT-PSS-SR
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (10 semanas)
Post-Tratamiento (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara O Rothbaum, PhD, ABPP, Emory University, School of Medicine, Dept. of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00055554
  • Telemedicine_ECIC_2012 (Otro identificador: Other)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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