Sensibilisation à la contraception et éducation reproductive
3 février 2025 mis à jour par: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Les objectifs à long terme de cette recherche sont de développer des traitements efficaces pour réduire les grossesses non planifiées et les infections sexuellement transmissibles (IST) pour une population de jeunes à risque très mal desservie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai évaluera une intervention d'entretien motivationnel (EM) conçue pour améliorer l'utilisation des contraceptifs et réduire les IST chez les jeunes à risque, à la fois pour ceux qui veulent et ne veulent pas de grossesse.
Les personnes intéressées à devenir enceintes seront conseillées sur les risques associés à la grossesse chez les adolescentes et sur ce que cela signifie d'avoir une grossesse en santé et d'élever un enfant.
Les enquêteurs utiliseront les programmes du Titre X dans le Rhode Island pour fournir des services de santé reproductive dans la communauté.
Les enquêteurs recruteront 325 jeunes à risque dans des programmes de justice pour mineurs, des écoles alternatives, des foyers de groupe et des centres de santé mentale communautaires et les répartiront au hasard entre deux interventions : deux sessions d'EM personnalisées ou deux sessions de sensibilisation à la santé sexuelle (ASH), toutes deux dispensées individuellement par des conseillers formés.
MI est basé sur les principes du modèle transthéorique (MTT) et sur MI, une technique de conseil empiriquement soutenue conçue pour améliorer la préparation à changer les comportements ciblés.
ASH fournit des informations didactiques sur la contraception, la prévention des IST et l'abstinence, et vise à contrôler les effets de l'évaluation et de l'attention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
- Juvenile Probation
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Exeter, Rhode Island, États-Unis, 02882
- Exeter Job Corps
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
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Woonsocket, Rhode Island, États-Unis, 02895
- Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) 14-21 ans ;
- 2) Actuellement sexuellement actifs avec des hommes définis comme ayant eu des relations sexuelles coïtales et ayant l'intention d'avoir des relations sexuelles coïtales dans les 6 prochains mois ;
- 3) Disposé à se conformer au protocole, aux évaluations de suivi et à fournir au moins un localisateur ; et
- 4) Anglais courant.
Critère d'exclusion:
- 1) Incapacité à donner un consentement éclairé secondaire à un dysfonctionnement cérébral organique ou à une psychose active ou autrement incapable de participer à l'intervention ou aux évaluations (sourd, aveugle ou troubles de la communication qui empêchent la participation à l'évaluation ou au conseil) ;
- 2) Les filles qui ne sont pas sexuellement actives ; ou
- 3) Actuellement enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention motivationnelle
Il y a deux sessions de 45 à 60 minutes d'entretien motivationnel (EM) sur mesure.
La première séance a lieu à l'inscription à l'étude, la seconde à 3 mois de suivi.
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Il y a deux sessions de 45 à 60 minutes d'EM sur mesure qui ont lieu lors de l'inscription à l'étude et lors du suivi de 3 mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention éducative didactique
Il y a deux sessions de 45 à 60 minutes d'intervention éducative didactique liée à la sensibilisation à la santé sexuelle impliquant la contraception et la prévention des IST.
La première séance a lieu à l'inscription à l'étude, la seconde à 3 mois de suivi.
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Il y a deux sessions didactiques de 45 à 60 minutes conçues pour fournir des informations et une sensibilisation à la santé sexuelle impliquant la contraception et la prévention des IST.
La première séance a lieu après l'inscription à l'étude, la seconde à 3 mois de suivi.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants utilisant en continu des contraceptifs hautement efficaces pendant 9 mois.
Délai: Suivi de 9 mois
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Utilisation de la chronologie de suivi (TLFB) : L'utilisation de la contraception a été mesurée via un rappel du calendrier pour les deux interventions. L'utilisation continue de contraceptifs hautement efficaces au suivi de 9 mois est déterminée si un participant continue à prendre un contraceptif hautement efficace pendant 9 mois.
Une participante qui passe d'une méthode contraceptive hautement efficace à une autre est enregistrée comme conservant une utilisation continue de la contraception lors du suivi si elle change de méthode pendant les périodes où la méthode originale est toujours efficace.
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Suivi de 9 mois
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Nombre de participants avec un test IST positif après un test négatif de base.
Délai: Suivi de 9 mois
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Dépistage des ITS pour T. vaginalis, N. gonorrhoeae et C. trachomatis par prélèvement d'échantillons d'urine.
Si un participant reçoit un diagnostic d'IST au départ, le jeune sera référé pour un traitement dans une clinique du Titre X et sera retesté lors de la prochaine visite de suivi.
Tout test positif après un test négatif de base sera documenté comme une infection incidente.
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Suivi de 9 mois
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Nombre de participants qui ont commencé un post-traitement contraceptif très efficace en 9 mois.
Délai: Suivi de 9 mois
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Utilisation de la chronologie de suivi (TLFB) : Les types de contraceptifs utilisés ont été capturés via un rappel de calendrier pour les deux interventions.
L'initiation de contraceptifs hautement efficaces est déterminée si un participant approuve le début d'un contraceptif hautement efficace à tout moment dans les 9 mois.
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Suivi de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participantes avec un test de grossesse positif après l'évaluation de base
Délai: Suivi de 9 mois
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Le résultat secondaire est la grossesse, documentée par un test de grossesse positif lors de la visite de suivi.
Les tests de grossesse ont été administrés par prélèvement d'urine et bâtonnets de test de grossesse à domicile.
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Suivi de 9 mois
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Nombre de participants qui ont utilisé des préservatifs 100 % du temps, réduisant ainsi le risque d'IST.
Délai: Suivi de 9 mois
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Utilisation du Timeline Followback (TLFB) : L'utilisation du préservatif a été mesurée via un rappel du calendrier pour les deux interventions.
Les participants indiquent si oui ou non des préservatifs ont été utilisés chaque fois qu'un rapport sexuel a été signalé.
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Suivi de 9 mois
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Nombre de participants ayant signalé toute occasion de consommation de substances et aucune utilisation de préservatif au moment des rapports sexuels.
Délai: Suivi de 9 mois
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Utilisation du suivi chronologique (TLFB) : la consommation de préservatifs et de substances a été mesurée via un rappel de calendrier pour les deux interventions.
Les participants indiquent si des préservatifs et des substances ont été utilisés ou non à chaque rapport sexuel signalé.
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Suivi de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Première publication (Estimé)
26 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD065942
- R01HD065942 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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