Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość antykoncepcyjna i edukacja reprodukcyjna

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Długoterminowymi celami tych badań jest opracowanie skutecznych metod leczenia zmniejszających liczbę nieplanowanych ciąż i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) dla populacji młodzieży z grupy ryzyka, która jest bardzo niedostatecznie obsłużona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba oceni interwencję wywiadu motywującego (MI) zaprojektowaną w celu poprawy stosowania antykoncepcji i zmniejszenia chorób przenoszonych drogą płciową u młodzieży z grupy ryzyka, zarówno dla tych, które chcą, jak i nie chcą zajść w ciążę. Osoby zainteresowane zajściem w ciążę zostaną poinformowane o zagrożeniach związanych z ciążą nastolatek oraz o tym, co to znaczy mieć zdrową ciążę i wychowywać dziecko. Badacze wykorzystają programy tytułu X w Rhode Island, aby zapewnić społeczności usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Badacze zrekrutują 325 zagrożonych młodych ludzi z programów wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, alternatywnych szkół, domów grupowych i środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego i losowo przydzielą ich do dwóch interwencji: dwóch sesji spersonalizowanego MI lub dwóch sesji świadomości zdrowia seksualnego (ASH), obie dostarczone indywidualnie przez przeszkolonych doradców. MI opiera się na zasadach Modelu Transteoretycznego (TTM) oraz na MI, wspieranej empirycznie technice doradczej zaprojektowanej w celu zwiększenia gotowości do zmiany docelowych zachowań. ASH dostarcza informacji dydaktycznych na temat antykoncepcji, zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i abstynencji oraz ma na celu kontrolę efektów oceny i uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Juvenile Probation
      • Exeter, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02882
        • Exeter Job Corps
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
      • Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02895
        • Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek 14-21 lat;
  • 2) Obecnie aktywni seksualnie z mężczyznami, którzy odbyli stosunek płciowy i zamierzają odbyć stosunek płciowy w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
  • 3) Gotowość do przestrzegania protokołu, dalszych ocen i zapewnienia co najmniej jednego lokalizatora; I
  • 4) Biegła znajomość języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody wtórna do organicznej dysfunkcji mózgu lub czynnej psychozy lub niezdolność do uczestniczenia w interwencji lub ocenie z innego powodu (niesłyszący, niewidomi lub upośledzone umiejętności komunikacyjne, które wykluczają udział w ocenie lub poradnictwie);
  • 2) Dziewczęta nieaktywne seksualnie; Lub
  • 3) Obecnie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja motywacyjna
Istnieją dwie, 45-60 minutowe sesje dostosowanego wywiadu motywującego (MI). Pierwsza sesja odbywa się w momencie włączenia do badania, druga po 3 miesiącach obserwacji.
Behawioralne: Interwencja motywacyjna
Istnieją dwie 45-60-minutowe sesje dostosowanego MI, które mają miejsce na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji.
Inne nazwy:
  • Rozmowa motywacyjna (MI)
Aktywny komparator: Dydaktyczna Interwencja Wychowawcza
Przewidziane są dwie 45-60 minutowe sesje dydaktycznej interwencji edukacyjnej związanej z propagowaniem wiedzy na temat zdrowia seksualnego w zakresie antykoncepcji i profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową. Pierwsza sesja odbywa się w momencie włączenia do badania, druga po 3 miesiącach obserwacji.
Behawioralne: Dydaktyczna Interwencja Wychowawcza
Istnieją dwie 45-60 minutowe sesje dydaktyczne mające na celu dostarczenie informacji i świadomości w zakresie zdrowia seksualnego obejmującego antykoncepcję i zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową. Pierwsza sesja odbywa się po włączeniu do badania, druga po 3 miesiącach obserwacji.
Inne nazwy:
  • Świadomość zdrowia seksualnego (ASH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z ciągłym stosowaniem wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych w ciągu 9 miesięcy.
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Korzystanie z obserwacji na osi czasu (TLFB): Stosowanie antykoncepcji mierzono za pomocą kalendarza przypominającego dla obu interwencji. Ciągłe stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych po 9 miesiącach obserwacji określa się, jeśli uczestniczka stosuje wysoce skuteczny środek antykoncepcyjny przez 9 miesięcy. Uczestnik przechodzący z jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji na inną jest rejestrowany jako utrzymujący ciągłe stosowanie antykoncepcji podczas obserwacji, jeśli zmieni metodę w czasie, gdy pierwotna metoda jest nadal skuteczna.
9-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu STI po negatywnym teście wyjściowym.
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzono testy STI w kierunku T. vaginalis, N. gonorrhoeae i C. trachomatis poprzez pobranie próbki moczu. Jeśli u uczestnika zostanie zdiagnozowana choroba przenoszona drogą płciową na początku badania, młodzież zostanie skierowana na leczenie do kliniki Title X i zostanie ponownie przebadana podczas następnej wizyty kontrolnej. Każdy pozytywny test po wyjściowym negatywnym teście zostanie udokumentowany jako infekcja incydentalna.
9-miesięczna obserwacja
Liczba uczestniczek, które zainicjowały wysoce skuteczną antykoncepcję po leczeniu w ciągu 9 miesięcy.
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Korzystanie z śledzenia osi czasu (TLFB): Rodzaje stosowanych środków antykoncepcyjnych zostały uchwycone za pomocą przywołania kalendarza dla obu interwencji. Rozpoczęcie stosowania wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych jest określane, jeśli uczestnik kiedykolwiek poprze rozpoczęcie wysoce skutecznego środka antykoncepcyjnego w dowolnym momencie w ciągu 9 miesięcy.
9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z pozytywnym wynikiem testu ciążowego po ocenie wyjściowej
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Drugorzędnym wynikiem jest ciąża udokumentowana pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas wizyty kontrolnej. Testy ciążowe przeprowadzono poprzez pobranie moczu i domowe testy ciążowe.
9-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników, którzy używali prezerwatyw przez 100% czasu, zmniejszając w ten sposób ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową.
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Korzystanie z obserwacji osi czasu (TLFB): Używanie prezerwatyw mierzono za pomocą przywołania kalendarza dla obu interwencji. Uczestnicy wskazują, czy prezerwatywy były używane za każdym razem, gdy zgłaszano seks.
9-miesięczna obserwacja
Liczba uczestników, którzy zgłosili jakąkolwiek okazję użycia substancji psychoaktywnych i nieużyli prezerwatywy podczas stosunku.
Ramy czasowe: Kontrola 9 miesięcy
Korzystanie z obserwacji na osi czasu (TLFB): Używanie prezerwatyw i substancji psychoaktywnych mierzono za pomocą kalendarza przypomnienia obu interwencji. Za każdym razem, gdy zgłaszali stosunek seksualny, uczestnicy wskazują, czy używano prezerwatyw i substancji.
Kontrola 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rhode Island

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD065942
  • R01HD065942 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj