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피임 인식 및 생식 교육

2024년 2월 8일 업데이트: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
이 연구의 장기 목표는 서비스가 부족한 위험에 처한 청소년 인구를 위해 계획되지 않은 임신과 성병(STI)을 줄이는 효과적인 치료법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 임신을 원하는 사람과 원하지 않는 사람 모두를 대상으로 위험에 처한 청소년의 피임법 사용을 개선하고 STI를 줄이기 위해 고안된 동기 부여 인터뷰(MI) 개입을 평가할 것입니다. 임신에 관심이 있는 사람들은 십대 임신과 관련된 위험과 건강한 임신을 하고 아이를 키우는 것이 무엇을 의미하는지 상담을 받을 것입니다. 조사관은 지역사회에서 생식 건강 서비스를 제공하기 위해 로드 아일랜드의 타이틀 X 프로그램을 활용할 것입니다. 조사관은 청소년 사법 프로그램, 대안 학교, 그룹 홈 및 지역 사회 정신 건강 센터에서 위험에 처한 청소년 325명을 모집하고 두 가지 개입에 무작위 배정합니다: 두 세션의 개인화된 MI 또는 두 세션의 성 건강에 대한 인식(ASH), 둘 다 전달됨 훈련된 카운셀러에 의해 개별적으로. MI는 초이론적 모델(Transtheoretical Model, TTM)의 원칙과 목표 행동을 변경하기 위한 준비성을 향상시키기 위해 고안된 경험적으로 지원되는 상담 기술인 MI를 기반으로 합니다. ASH는 피임, STI 예방 및 금욕에 대한 교훈적인 정보를 제공하며 평가 및 주의 효과를 제어하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

272

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • Juvenile Probation
      • Exeter, Rhode Island, 미국, 02882
        • Exeter Job Corps
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
      • Woonsocket, Rhode Island, 미국, 02895
        • Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 14-21세
  • 2) 현재 성교를 한 적이 있고 향후 6개월 이내에 성교를 할 의도가 있는 것으로 정의된 남성과 성적으로 활동적입니다.
  • 3) 프로토콜, 후속 평가를 준수하고 적어도 한 명의 로케이터를 제공할 의향이 있습니다. 그리고
  • 4) 영어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 1) 기질적 뇌 기능 장애 또는 활동성 정신병으로 인한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 개입 또는 평가에 참여할 수 없는 경우(평가 또는 상담 참여를 방해하는 청각 장애, 맹인 또는 손상된 의사 소통 기술)
  • 2) 성생활을 하지 않는 소녀; 또는
  • 3) 현재 임신 ​​중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 개입
맞춤형 동기 부여 인터뷰(MI)에는 45-60분 동안 2개의 세션이 있습니다. 첫 번째 세션은 연구 등록 시, 두 번째 세션은 3개월 후속 조치에서 발생합니다.
행동: 동기 부여 개입
연구 등록 시 및 3개월 후속 조치 시 발생하는 맞춤형 MI의 45-60분 세션이 두 번 있습니다.
다른 이름들:
  • 동기 부여 면접(MI)
활성 비교기: 교훈적인 교육 개입
피임 및 STI 예방과 관련된 성 건강에 대한 인식 제고와 관련된 교훈적인 교육 중재 세션이 45-60분씩 2회 진행됩니다. 첫 번째 세션은 연구 등록 시, 두 번째 세션은 3개월 후속 조치에서 발생합니다.
행동: 교훈적인 교육 개입
피임 및 STI 예방과 관련된 성 건강에 대한 정보 및 인식을 제공하도록 설계된 45-60분 교육 세션이 두 번 있습니다. 첫 번째 세션은 연구 등록 후, 두 번째 세션은 3개월 후 후속 조치로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 성 건강에 대한 인식(ASH)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월 동안 매우 효과적인 피임약을 지속적으로 사용한 참가자 수.
기간: 9개월 추적
TLFB(Timeline Followback) 사용: 피임 사용은 두 개입에 대한 달력 회상을 통해 측정되었습니다. 참가자가 9개월 동안 매우 효과적인 피임법을 유지하는 경우 9개월 추적에서 매우 효과적인 피임법의 지속적인 사용이 결정됩니다. 하나의 매우 효과적인 피임 방법에서 다른 피임 방법으로 전환하는 참가자는 원래 방법이 여전히 효과적인 시간 동안 방법을 전환하는 경우 후속 조치에서 지속적인 피임 사용을 유지하는 것으로 기록됩니다.
9개월 추적
기본 음성 테스트 후 양성 STI 테스트를 받은 참가자 수.
기간: 9개월 추적
T. vaginalis, N. gonorrhoeae, C. trachomatis에 대한 소변 검체 채취를 통한 STI 검사 실시. 참가자가 기준선에서 STI로 진단되면 청소년은 Title X 클리닉에서 치료를 위해 추천되고 다음 후속 방문에서 재검사를 받게 됩니다. 기본 음성 테스트 후 양성 테스트는 사건 감염으로 기록됩니다.
9개월 추적
9개월 동안 매우 효과적인 피임 후 치료를 시작한 참가자 수.
기간: 9개월 추적
TLFB(Timeline Followback) 사용: 사용된 피임법의 유형은 두 중재 모두에 대해 달력 회상을 통해 포착되었습니다. 매우 효과적인 피임법의 시작은 참가자가 9개월 이내에 언제든지 매우 효과적인 피임법을 시작하도록 승인한 경우에 결정됩니다.
9개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 평가 후 양성 임신 검사를 받은 참가자 수
기간: 9개월 추적
2차 결과는 후속 방문 시 양성 임신 테스트로 기록된 임신입니다. 임신 테스트는 소변 수집 및 가정 임신 테스트 스틱으로 시행되었습니다.
9개월 추적
콘돔을 100% 사용하여 STI 위험을 줄인 참가자 수.
기간: 9개월 추적
TLFB(Timeline Followback) 사용: 콘돔 사용은 두 개입에 대한 달력 회상을 통해 측정되었습니다. 참가자는 성관계가 보고될 때마다 콘돔을 사용했는지 여부를 나타냅니다.
9개월 추적
성관계 시 약물을 사용하고 콘돔을 사용하지 않은 경우를 보고한 참가자 수.
기간: 9개월 간의 후속 조치
TLFB(Timeline Follow-back) 사용: 콘돔 및 약물 사용은 두 가지 개입 모두에 대해 달력 회상을 통해 측정되었습니다. 참가자들은 성관계가 보고될 때마다 콘돔과 물질을 사용했는지 여부를 나타냅니다.
9개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rhode Island

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Brown University

수사관

  • 수석 연구원: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HD065942
  • R01HD065942 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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