Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность о контрацепции и репродуктивное образование

8 февраля 2024 г. обновлено: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Долгосрочные цели этого исследования заключаются в разработке эффективных методов лечения для снижения частоты незапланированных беременностей и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), для молодежи из групп риска, получающих крайне недостаточное обслуживание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будет оцениваться вмешательство Мотивационного интервьюирования (МИ), предназначенное для улучшения использования противозачаточных средств и снижения ИППП среди молодежи из групп риска как для тех, кто хочет, так и для тех, кто не хочет забеременеть. Тем, кто хочет забеременеть, расскажут о рисках, связанных с подростковой беременностью, и о том, что значит иметь здоровую беременность и вырастить ребенка. Исследователи будут использовать программы Title X в Род-Айленде для предоставления услуг по охране репродуктивного здоровья в сообществе. Исследователи наберут 325 молодых людей из групп риска из программ ювенальной юстиции, альтернативных школ, групповых домов и общественных центров психического здоровья и рандомизируют их для двух вмешательств: два сеанса персонализированного MI или два сеанса осведомленности о сексуальном здоровье (ASH), оба будут проведены. индивидуально обученными консультантами. МИ основан на принципах транстеоретической модели (ТТМ) и на МИ, эмпирически подтвержденной методике консультирования, предназначенной для повышения готовности к изменению целевого поведения. ASH предоставляет дидактическую информацию о контрацепции, профилактике ИППП и воздержании и предназначен для контроля эффектов оценки и внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

272

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
        • Juvenile Probation
      • Exeter, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02882
        • Exeter Job Corps
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
      • Woonsocket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02895
        • Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1) Возраст 14-21 год;
  • 2) В настоящее время ведет активную половую жизнь с мужчинами, которые, как определено, имели половой акт и намереваются заняться половым актом в течение следующих 6 месяцев;
  • 3) готовность соблюдать протокол, последующие оценки и предоставить хотя бы один локатор; и
  • 4) Свободное владение английским языком.

Критерий исключения:

  • 1) Неспособность дать информированное согласие вследствие органической дисфункции головного мозга или активного психоза или иная неспособность участвовать во вмешательстве или оценках (глухота, слепота или нарушение коммуникативных навыков, препятствующих участию в оценке или консультировании);
  • 2) девушки, не ведущие половую жизнь; или
  • 3) В настоящее время беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное вмешательство
Два сеанса индивидуального мотивационного интервью (МИ) по 45-60 минут. Первая сессия проводится при включении в исследование, вторая – через 3 месяца наблюдения.
Поведенческий: Мотивационное вмешательство
При включении в исследование и последующем наблюдении через 3 месяца проводится два сеанса индивидуального МИ продолжительностью 45-60 минут.
Другие имена:
  • Мотивационное интервью (МИ)
Активный компаратор: Дидактическое образовательное вмешательство
Есть два 45-60-минутных сеанса дидактического образовательного вмешательства, связанного с повышением осведомленности о сексуальном здоровье, включая контрацепцию и профилактику ИППП. Первая сессия проводится при включении в исследование, вторая – через 3 месяца наблюдения.
Поведенческий: Дидактическое образовательное вмешательство
Есть два дидактических занятия по 45-60 минут, предназначенных для предоставления информации и повышения осведомленности о сексуальном здоровье, включая контрацепцию и профилактику ИППП. Первый сеанс проводится после включения в исследование, второй – через 3 месяца наблюдения.
Другие имена:
  • Осведомленность о сексуальном здоровье (ASH)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, постоянно использующих высокоэффективные противозачаточные средства в течение 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Использование временной шкалы наблюдения (TLFB): Использование противозачаточных средств измерялось посредством календарного отзыва для обоих вмешательств. Непрерывное использование высокоэффективных противозачаточных средств через 9 месяцев наблюдения определяется, если участник остается на высокоэффективном противозачаточном средстве в течение 9 месяцев. Участница, переходящая с одного высокоэффективного метода контрацепции на другой, регистрируется как поддерживающая непрерывное использование контрацепции при последующем наблюдении, если она меняет метод в то время, когда первоначальный метод все еще эффективен.
9 месяцев наблюдения
Количество участников с положительным тестом на ИППП после исходного отрицательного теста.
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Проведено тестирование на ИППП на T. vaginalis, N. gonorrhoeae и C. trachomatis посредством сбора образцов мочи. Если у участника на исходном уровне диагностируется ИППП, молодой человек будет направлен на лечение в клинику Раздела X и будет повторно протестирован при следующем последующем посещении. Любой положительный тест после исходного отрицательного теста будет задокументирован как случай заражения.
9 месяцев наблюдения
Количество участников, которые начали послеоперационное лечение высокоэффективными противозачаточными средствами через 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Использование отслеживания по временной шкале (TLFB): Типы используемых противозачаточных средств были зафиксированы с помощью календаря для обоих вмешательств. Начало использования высокоэффективных противозачаточных средств определяется, если участник когда-либо одобрял начало использования высокоэффективных противозачаточных средств в любое время в течение 9 месяцев.
9 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с положительным тестом на беременность после исходной оценки
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Вторичным исходом является беременность, подтвержденная положительным тестом на беременность при последующем посещении. Тесты на беременность проводились путем сбора мочи и палочек для домашнего теста на беременность.
9 месяцев наблюдения
Количество участников, которые использовали презервативы 100% времени, что снизило риск заражения ИППП.
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
Использование отслеживания по временной шкале (TLFB): использование презервативов измерялось с помощью календаря для обоих вмешательств. Участники указывают, использовались ли презервативы каждый раз, когда сообщалось о сексе.
9 месяцев наблюдения
Число участников, сообщивших о каких-либо случаях употребления психоактивных веществ и отсутствии использования презервативов во время полового акта.
Временное ограничение: Наблюдение через 9 месяцев
Использование временной шкалы отслеживания (TLFB): Использование презервативов и психоактивных веществ измерялось посредством календарного отзыва для обоих вмешательств. Участники указывают, использовались ли презервативы и психоактивные вещества каждый раз, когда сообщалось о сексе.
Наблюдение через 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rhode Island

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Brown University

Следователи

  • Главный следователь: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD065942
  • R01HD065942 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться