Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehkäisytietoisuus ja lisääntymiskasvatus

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokkaita hoitoja suunnittelemattoman raskauden ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) vähentämiseksi erittäin alipalveltulle riskiryhmään kuuluvalle nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Motivational Interviewing (MI) -interventiota, joka on suunniteltu parantamaan ehkäisyn käyttöä ja vähentämään sukupuolitautien riskialttiita nuoria sekä niille, jotka haluavat ja eivät halua raskautta. Raskaudesta kiinnostuneita neuvotaan teiniraskauden riskeistä ja siitä, mitä terveellinen raskaus ja lapsen kasvattaminen tarkoittaa. Tutkijat käyttävät Rhode Islandin osaston X ohjelmia tarjotakseen lisääntymisterveyspalveluja yhteisössä. Tutkijat rekrytoivat 325 riskiryhmään kuuluvaa nuorta nuoriso-oikeusohjelmista, vaihtoehtoisista kouluista, ryhmäkodeista ja yhteisön mielenterveyskeskuksista ja satunnaistavat heidät kahteen interventioon: kahteen henkilökohtaiseen MI-istuntoon tai kahteen seksuaaliterveystietoisuuden (ASH) istuntoon. erikseen koulutettujen ohjaajien toimesta. MI perustuu transteoreettisen mallin (TTM) periaatteisiin ja MI:hen, empiirisesti tuettuun neuvontatekniikkaan, joka on suunniteltu parantamaan valmiutta muuttaa kohdennettuja käyttäytymismalleja. ASH tarjoaa didaktista tietoa ehkäisystä, sukupuolitautien ehkäisystä ja pidättäytymisestä, ja sen tarkoituksena on valvoa arvioinnin ja huomion vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
        • Juvenile Probation
      • Exeter, Rhode Island, Yhdysvallat, 02882
        • Exeter Job Corps
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
      • Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02895
        • Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä 14-21;
  • 2) tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa, jotka on määritelty sukupuoliseksiä harrastaneiksi ja jotka aikovat harrastaa sukupuoliseksiä seuraavan 6 kuukauden aikana;
  • 3) halukas noudattamaan protokollaa, seuranta-arviointeja ja tarjoamaan vähintään yhden paikantimen; ja
  • 4) Sujuva englanti.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta sekundaarisen aivojen orgaanisen toimintahäiriön tai aktiivisen psykoosin vuoksi tai ei muuten pysty osallistumaan interventioon tai arviointeihin (kuuro, sokea tai heikentynyt kommunikaatiokyky, joka estää osallistumisen arviointiin tai neuvontaan);
  • 2) tytöt, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia; tai
  • 3) Tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva interventio
On kaksi 45-60 minuutin mittaista räätälöityä motivoivaa haastattelua (MI). Ensimmäinen istunto tapahtuu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, toinen 3 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Motivoiva interventio
On kaksi 45–60 minuutin mittaista räätälöityä MI-istuntoa, jotka tapahtuvat tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu (MI)
Active Comparator: Didaktinen koulutusinterventio
On kaksi 45-60 minuutin pituista didaktista opetustoimenpidettä, jotka liittyvät seksuaaliterveystietoisuuden lisäämiseen, mukaan lukien ehkäisy ja sukupuolitautien ehkäisy. Ensimmäinen istunto tapahtuu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, toinen 3 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Didaktinen koulutusinterventio
On kaksi 45-60 minuutin didaktista istuntoa, jotka on suunniteltu antamaan tietoa ja tietoisuutta seksuaaliterveydestä, mukaan lukien ehkäisy ja sukupuolitautien ehkäisy. Ensimmäinen istunto tapahtuu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, toinen 3 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
  • Tietoisuus seksuaaliterveydestä (ASH)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ovat käyttäneet jatkuvasti erittäin tehokkaita ehkäisyvälineitä yli 9 kuukauden ajan.
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Aikajanan seurantamenetelmän (TLFB) käyttö: Ehkäisyvälineiden käyttöä mitattiin kalenterin avulla molemmissa interventioissa. Erittäin tehokkaiden ehkäisyvälineiden jatkuva käyttö 9 kuukauden seurannassa määritetään, jos osallistuja käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä 9 kuukauden ajan. Osallistuja, joka vaihtaa erittäin tehokkaasta ehkäisymenetelmästä toiseen, kirjataan jatkuvan ehkäisymenetelmän käytön seurantaan, jos hän vaihtaa menetelmää aikana, jolloin alkuperäinen menetelmä on vielä tehokas.
9 kuukauden seuranta
Positiivisen STI-testin saaneiden osallistujien lukumäärä negatiivisen lähtötestin jälkeen.
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Suoritettiin sukupuolitautitestit T. vaginalis-, N. gonorrhoeae- ja C. trachomatis -tartunnalle ottamalla virtsanäyte. Jos osallistujalla diagnosoidaan sukupuolitauti lähtötilanteessa, nuori ohjataan hoitoon osasto X -klinikalle ja hänet testataan uudelleen seuraavalla seurantakäynnillä. Kaikki positiiviset testit negatiivisen perustestin jälkeen dokumentoidaan tapausinfektiona.
9 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat erittäin tehokkaan ehkäisyn jälkeisen hoidon 9 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Aikajanan seurantaohjelman (TLFB) käyttäminen: Käytetyt ehkäisymenetelmät kerättiin kalenterin avulla molempien interventioiden osalta. Tehokkaan ehkäisymenetelmän aloittaminen määräytyy, jos osallistuja koskaan kannattaa erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän aloittamista milloin tahansa 9 kuukauden sisällä.
9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen raskaustestin saaneiden osallistujien määrä perustilanteen arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Toissijainen tulos on raskaus, joka on dokumentoitu positiivisella raskaustestillä seurantakäynnillä. Raskaustestit suoritettiin virtsankeräyksellä ja kotiraskaustestillä.
9 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kondomia 100 % ajasta, mikä vähentää sukupuolitautien riskiä.
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Aikajanan seurannan (TLFB) käyttö: Kondomin käyttöä mitattiin kalenterin avulla kummankin toimenpiteen yhteydessä. Osallistujat kertovat, käytettiinkö kondomia joka kerta, kun seksi ilmoitettiin.
9 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat käyttävänsä päihteitä eivätkä käyttäneet kondomia seksin aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Aikajanan seuranta (TLFB): Kondomin ja päihteiden käyttöä mitattiin kalenterin avulla kummankin toimenpiteen osalta. Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö kondomeja ja aineita joka kerta, kun seksiä ilmoitettiin.
9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rhode Island

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD065942
  • R01HD065942 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa