Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præventionsbevidsthed og reproduktiv uddannelse

8. februar 2024 opdateret af: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
De langsigtede mål for denne forskning er at udvikle effektive behandlinger til at reducere uplanlagte graviditeter og seksuelt overførte infektioner (STI'er) for en stærkt undertjent unge i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil evaluere en motiverende samtaleintervention (MI) designet til at forbedre brugen af ​​svangerskabsforebyggende midler og mindske kønssygdomme for udsatte unge for både dem, der ønsker og ikke ønsker en graviditet. De, der er interesserede i at blive gravide, vil blive vejledt i de risici, der er forbundet med teenagegraviditet, og hvad det vil sige at have en sund graviditet og opdrage et barn. Efterforskerne vil bruge Titel X-programmer i Rhode Island til at levere reproduktive sundhedstjenester i samfundet. Efterforskerne vil rekruttere 325 udsatte unge fra Juvenile Justice-programmer, alternative skoler, gruppehjem og Community Mental Health Centres og randomisere dem til to interventioner: to sessioner med personlig MI eller to sessioner med Awareness for Sexual Health (ASH), begge leveret individuelt af uddannede rådgivere. MI er baseret på principperne i den transteoretiske model (TTM) og på MI, en empirisk understøttet rådgivningsteknik designet til at øge beredskabet til at ændre målrettet adfærd. ASH giver didaktisk information om prævention, STI-forebyggelse og abstinenser, og har til formål at kontrollere for effekter af vurdering og opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Juvenile Probation
      • Exeter, Rhode Island, Forenede Stater, 02882
        • Exeter Job Corps
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
      • Woonsocket, Rhode Island, Forenede Stater, 02895
        • Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder 14-21;
  • 2) Aktuelt seksuelt aktiv med mænd defineret som at have haft coital sex og har til hensigt at have coital sex inden for de næste 6 måneder;
  • 3) Villig til at overholde protokol, opfølgende vurderinger og give mindst én lokaliseringsanordning; og
  • 4) Behersker engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Manglende evne til at give informeret samtykke sekundært til organisk hjernedysfunktion eller aktiv psykose eller på anden måde ikke i stand til at deltage i interventionen eller vurderingerne (døve, blinde eller svækkede kommunikationsevner, der udelukker deltagelse i vurdering eller rådgivning);
  • 2) Piger, der ikke er seksuelt aktive; eller
  • 3) I øjeblikket gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende intervention
Der er to, 45-60 minutters sessioner med skræddersyet motiverende samtale (MI). Den første session finder sted ved tilmeldingen til undersøgelsen, den anden ved 3 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende intervention
Der er to, 45-60 minutters sessioner med skræddersyet MI, der forekommer ved tilmeldingen til undersøgelsen og ved 3 måneders opfølgning.
Andre navne:
  • Motiverende samtale (MI)
Aktiv komparator: Didaktisk pædagogisk intervention
Der er to, 45-60 minutters sessioner med didaktisk pædagogisk intervention relateret til at fremme bevidstheden om seksuel sundhed, der involverer prævention og STI-forebyggelse. Den første session finder sted ved tilmeldingen til undersøgelsen, den anden ved 3 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Didaktisk pædagogisk intervention
Der er to, 45-60 minutters didaktiske sessioner designet til at give information og bevidsthed om seksuel sundhed, der involverer prævention og STI-forebyggelse. Den første session finder sted efter tilmelding til undersøgelsen, den anden efter 3 måneders opfølgning.
Andre navne:
  • Bevidsthed om seksuel sundhed (ASH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kontinuerlig brug af højeffektive præventionsmidler over 9 måneder.
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Brug af Timeline Followback (TLFB): Svangerskabsforebyggende brug blev målt via en kalendertilbagekaldelse for begge interventioner. Kontinuerlig brug af højeffektive præventionsmidler efter 9 måneders opfølgning bestemmes, hvis en deltager forbliver på et højeffektivt præventionsmiddel i 9 måneder. En deltager, der skifter fra en højeffektiv præventionsmetode til en anden, registreres som vedvarende præventionsbrug ved opfølgning, hvis hun skifter metode i perioder, hvor den oprindelige metode stadig er effektiv.
9 måneders opfølgning
Antal deltagere med en positiv STI-test efter en negativ baseline-test.
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Foretog STI-test for T. vaginalis, N. gonorrhoeae og C. trachomatis gennem urinprøvetagning. Hvis en deltager bliver diagnosticeret med en STI ved baseline, vil den unge blive henvist til behandling på en Titel X-klinik og vil blive testet igen ved næste opfølgningsbesøg. Enhver positiv test efter en baseline negativ test vil blive dokumenteret som en hændelig infektion.
9 måneders opfølgning
Antal deltagere, der påbegyndte en meget effektiv prævention efter behandling på 9 måneder.
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Brug af Timeline Followback (TLFB): De anvendte typer præventionsmidler blev fanget via en kalendergenkaldelse for begge interventioner. Påbegyndelse af højeffektive svangerskabsforebyggende midler bestemmes, hvis en deltager nogensinde støtter påbegyndelse af et højeffektivt præventionsmiddel på et hvilket som helst tidspunkt inden for 9 måneder.
9 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en positiv graviditetstest efter baseline-vurdering
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Det sekundære resultat er graviditet som dokumenteret ved en positiv graviditetstest ved opfølgningsbesøg. Graviditetstests blev administreret ved urinopsamling og hjemmegraviditetsteststicks.
9 måneders opfølgning
Antal deltagere, der brugte kondom 100 % af tiden, hvilket reducerede risikoen for kønssygdomme.
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Brug af Timeline Followback (TLFB): Kondombrug blev målt via en kalendergenkaldelse for begge interventioner. Deltagerne angiver, om der blev brugt kondomer, hver gang sex blev rapporteret.
9 måneders opfølgning
Antal deltagere, der rapporterede enhver lejlighed af stofbrug og ingen kondombrug på tidspunktet for sex.
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
Brug af Timeline Follow-back (TLFB): Kondom- og stofbrug blev målt via en kalendertilbagekaldelse for begge interventioner. Deltagerne angiver, om der blev brugt kondomer og stoffer, hver gang sex blev rapporteret.
9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Brown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2012

Først opslået (Anslået)

26. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD065942
  • R01HD065942 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Motiverende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner