Fogamzásgátló tudatosság és reproduktív nevelés
2024. február 8. frissítette: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja, hogy hatékony kezeléseket fejlesszen ki a nem tervezett terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) csökkentésére az erősen alullátott, veszélyeztetett fiatalok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy Motivációs Interjú (MI) beavatkozást fog értékelni, amelynek célja a fogamzásgátlók használatának javítása és a nemi úton terjedő fertőzések csökkentése a veszélyeztetett fiatalok körében mind azoknál, akik vállalnak és nem akarnak terhességet.
A teherbeesés iránt érdeklődők tanácsot kapnak a tinédzser terhességgel kapcsolatos kockázatokról és arról, hogy mit jelent az egészséges terhesség és a gyermeknevelés.
A nyomozók a Rhode Island-i X. című programokat fogják használni a reproduktív egészségügyi szolgáltatások nyújtására a közösségben.
A nyomozók 325 veszélyeztetett fiatalt toboroznak a fiatalkorúak igazságszolgáltatási programjaiból, alternatív iskolákból, csoportotthonokból és közösségi mentális egészségügyi központokból, és véletlenszerűen választják őket két beavatkozásra: két személyre szabott MI vagy két Szexuális Egészség tudatosítás (ASH) alkalomra, mindkettőt megtartják. egyénileg képzett tanácsadók által.
Az MI a Transzteoretikus Modell (TTM) elvein és az MI-n, egy empirikusan támogatott tanácsadási technikán alapul, amely a célzott viselkedések megváltoztatására való készséget fokozza.
Az ASH didaktikai információkat nyújt a fogamzásgátlásról, az STI megelőzésről és az absztinenciáról, és célja az értékelés és a figyelem hatásainak ellenőrzése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
272
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02920
- Juvenile Probation
-
Exeter, Rhode Island, Egyesült Államok, 02882
- Exeter Job Corps
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Family Services of Rhode Island (i.e. group homes)
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- MET Schools (i.e., network of alternative schools throughout Providence and Newport)
-
Woonsocket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02895
- Community Care Alliance (i.e., Community Mental Health Center)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 14-21 éves korig;
- 2) Jelenleg szexuálisan aktív férfiakkal, akiknek meghatározása szerint párkapcsolatban éltek, és a következő 6 hónapon belül nemi életet szándékoznak élni;
- 3) hajlandó megfelelni a protokollnak, a nyomon követési értékeléseknek, és legalább egy helymeghatározót biztosítani; és
- 4) Folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
- 1) Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására másodlagos szervi agyi diszfunkció vagy aktív pszichózis miatt, vagy más módon nem tud részt venni a beavatkozásban vagy az értékelésben (siketek, vakok vagy csökkent kommunikációs készségek, amelyek kizárják az értékelésben vagy tanácsadásban való részvételt);
- 2) Lányok, akik nem szexuálisan aktívak; vagy
- 3) Jelenleg terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs beavatkozás
Két, 45-60 perces, személyre szabott motivációs interjúra (MI) kerül sor.
Az első ülés a vizsgálatba való beiratkozáskor, a második a 3 hónapos követéskor történik.
|
Két, 45-60 perces személyre szabott MI-re van szükség a vizsgálatba való beiratkozáskor és a 3 hónapos követéskor.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Didaktikai oktatási beavatkozás
Két, 45-60 perces didaktikai oktatási foglalkozás van a szexuális egészséggel kapcsolatos tudatosság előmozdításával kapcsolatban, beleértve a fogamzásgátlást és a nemi úton terjedő fertőzések megelőzését.
Az első ülés a vizsgálatba való beiratkozáskor, a második a 3 hónapos követéskor történik.
|
Két, 45-60 perces didaktikai foglalkozás van, amelyek célja a szexuális egészséggel kapcsolatos információk és tudatosság biztosítása, beleértve a fogamzásgátlást és a nemi úton terjedő fertőzések megelőzését.
Az első ülésre a vizsgálatba való beiratkozás után, a másodikra 3 hónapos követéskor kerül sor.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik 9 hónapon keresztül folyamatosan használták a rendkívül hatékony fogamzásgátlókat.
Időkeret: 9 hónapos követés
|
A Timeline Followback (TLFB) használata: A fogamzásgátlás használatának mérése a naptári visszahívással történt mindkét beavatkozásnál. A rendkívül hatékony fogamzásgátlók folyamatos használata a 9 hónapos utánkövetésnél akkor kerül megállapításra, ha a résztvevő 9 hónapig nagyon hatékony fogamzásgátlót használ.
Az egyik rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerről egy másikra áttérő résztvevő folyamatos fogamzásgátlót használ a követés során, ha olyan időszakban vált át módszert, amikor az eredeti módszer még hatásos.
|
9 hónapos követés
|
|
Pozitív STI-teszttel rendelkező résztvevők száma negatív kiindulási teszt után.
Időkeret: 9 hónapos követés
|
T. vaginalis, N. gonorrhoeae és C. trachomatis STI vizsgálatot végzett vizeletminta gyűjtése révén.
Ha egy résztvevőnél STI-t diagnosztizálnak a kiinduláskor, a fiatalt kezelésre utalják egy X. cím szerinti klinikára, és a következő utóellenőrző látogatás alkalmával újra megvizsgálják.
Az alapszint negatív teszt utáni bármely pozitív tesztet incidens fertőzésként dokumentálják.
|
9 hónapos követés
|
|
Azon résztvevők száma, akik 9 hónap alatt rendkívül hatékony fogamzásgátló kezelést kezdeményeztek.
Időkeret: 9 hónapos követés
|
Az idővonal-követés (TLFB) használata: Az alkalmazott fogamzásgátlók típusait mindkét beavatkozás naptári visszahívása rögzítette.
A rendkívül hatékony fogamzásgátlók használatának megkezdését akkor határozzák meg, ha egy résztvevő 9 hónapon belül bármikor támogatja a nagyon hatékony fogamzásgátló alkalmazásának megkezdését.
|
9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív terhességi teszttel rendelkező résztvevők száma az alapállapot felmérése után
Időkeret: 9 hónapos követés
|
A másodlagos kimenetel a terhesség, amint azt az utóellenőrzés során pozitív terhességi teszt dokumentálja.
A terhességi teszteket vizeletgyűjtéssel és otthoni terhességi teszttel végezték.
|
9 hónapos követés
|
|
Azon résztvevők száma, akik 100%-ban óvszert használtak, így csökkentve az STI-k kockázatát.
Időkeret: 9 hónapos követés
|
A Timeline Followback (TLFB) használata: Az óvszerhasználatot a naptári visszahívással mérték mindkét beavatkozásnál.
A résztvevők minden alkalommal jelezték, hogy használtak-e óvszert vagy sem, amikor szexet jelentettek.
|
9 hónapos követés
|
|
Azon résztvevők száma, akik szexuális kapcsolat idején kábítószer-használatot jelentettek, és nem használtak óvszert.
Időkeret: 9 hónapos követés
|
A Timeline Follow-back (TLFB) használata: Az óvszer- és szerhasználatot naptári visszahívással mérték mindkét beavatkozásnál.
A résztvevők jelzik, hogy használtak-e óvszert és anyagokat minden alkalommal, amikor szexről számoltak be.
|
9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 25.
Első közzététel (Becsült)
2012. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD065942
- R01HD065942 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs beavatkozás
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok