Une étude sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients nouvellement diagnostiqués atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (OHT)
2 août 2012 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude observationnelle qui évaluera la réduction de la PIO chez les patients nouvellement diagnostiqués avec GPAO ou OHT.
Tous les soins (y compris les procédures de traitement et de diagnostic) fournis sont à la discrétion des médecins participants en fonction de leur jugement clinique et de la norme locale de soins médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4812
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Nouvellement diagnostiqué avec un glaucome primaire à angle ouvert ou une hypertension oculaire
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GPAO ou OHT
Patients avec GPAO ou OHT.
Tous les soins (y compris les procédures de traitement et de diagnostic) fournis sont à la discrétion des médecins participants en fonction de leur jugement clinique et de la norme locale de soins médicaux.
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Patients avec GPAO ou OHT.
Tous les soins (y compris les procédures de traitement et de diagnostic) fournis sont à la discrétion des médecins participants en fonction de leur jugement clinique et de la norme locale de soins médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant une réduction de la pression intraoculaire (PIO) ≥ 5 mmHg par rapport au départ
Délai: Base de référence, 14 semaines
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Pourcentage de patients présentant une réduction de la PIO ≥ 5 mmHg par rapport à l'inclusion.
La PIO est une mesure de la pression du fluide à l'intérieur de l'œil.
La réduction minimale de 5 mmHg a été évaluée dans l'œil avec la pression la plus élevée lors de la visite de référence.
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Base de référence, 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients présentant une réduction de la PIO ≥ 10 % par rapport au départ
Délai: Base de référence, 14 semaines
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Pourcentage de patients présentant une réduction de la PIO ≥ 10 % par rapport au départ.
La PIO est une mesure de la pression du fluide à l'intérieur de l'œil.
La réduction minimale de 10 % a été évaluée dans l'œil présentant la pression la plus élevée lors de la visite de référence.
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Base de référence, 14 semaines
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Pourcentage de patients présentant une réduction de la PIO ≥ 20 % par rapport au départ
Délai: Base de référence, 14 semaines
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Pourcentage de patients présentant une réduction de la PIO ≥ 20 % par rapport au départ.
La PIO est une mesure de la pression du fluide à l'intérieur de l'œil.
La réduction minimale de 20 % a été évaluée dans l'œil présentant la pression la plus élevée lors de la visite de référence.
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Base de référence, 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Autre identifiant: Allergan)
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