Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie snížení nitroočního tlaku (IOP) u nově diagnostikovaných pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo oční hypertenzí (OHT)

2. srpna 2012 aktualizováno: Allergan
Toto je observační studie a bude hodnotit snížení NOT u nově diagnostikovaných pacientů s POAG nebo OHT. Veškerá poskytovaná péče (včetně léčebných a diagnostických postupů) je na uvážení zúčastněných lékařů podle jejich klinického úsudku a místního standardu lékařské péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4812

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný primární glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POAG nebo OHT
Pacienti s POAG nebo OHT. Veškerá poskytovaná péče (včetně léčebných a diagnostických postupů) je na uvážení zúčastněných lékařů podle jejich klinického úsudku a místního standardu lékařské péče.
Jiný: Standartní péče
Pacienti s POAG nebo OHT. Veškerá poskytovaná péče (včetně léčebných a diagnostických postupů) je na uvážení zúčastněných lékařů podle jejich klinického úsudku a místního standardu lékařské péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů se snížením nitroočního tlaku (IOP) ≥ 5 mmHg od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Procento pacientů se snížením NOT≥5 mmHg oproti výchozí hodnotě. IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. Minimální snížení o 5 mmHg bylo hodnoceno u oka s nejvyšším tlakem při vstupní návštěvě.
Výchozí stav, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů se snížením NOT ≥10 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Procento pacientů se snížením NOT ≥ 10 % oproti výchozí hodnotě. IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. Minimální snížení o 10 % bylo hodnoceno u oka s nejvyšším tlakem při vstupní návštěvě.
Výchozí stav, 14 týdnů
Procento pacientů se snížením NOT ≥20 % oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
Procento pacientů se snížením NOT ≥ 20 % oproti výchozí hodnotě. IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. Minimální snížení o 20 % bylo hodnoceno u oka s nejvyšším tlakem při vstupní návštěvě.
Výchozí stav, 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAF/AGN/OPH/GLA/028
  • AGN-EPI-2010-01 (Jiný identifikátor: Allergan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit