Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u nowo zdiagnozowanych pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub nadciśnieniem ocznym (OHT)

2 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie obserwacyjne, w którym ocenia się obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u nowo zdiagnozowanych pacjentów z POAG lub OHT. Cała świadczona opieka (w tym leczenie i procedury diagnostyczne) leży w gestii uczestniczących lekarzy zgodnie z ich oceną kliniczną i lokalnymi standardami opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4812

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowana jaskra pierwotna otwartego kąta lub nadciśnienie oczne

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POAG lub OHT
Pacjenci z POAG lub OHT. Cała świadczona opieka (w tym leczenie i procedury diagnostyczne) leży w gestii uczestniczących lekarzy zgodnie z ich oceną kliniczną i lokalnymi standardami opieki medycznej.
Inny: Standard opieki
Pacjenci z POAG lub OHT. Cała świadczona opieka (w tym leczenie i procedury diagnostyczne) leży w gestii uczestniczących lekarzy zgodnie z ich oceną kliniczną i lokalnymi standardami opieki medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) ≥ 5 mmHg od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 tygodni
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem IOP ≥5 mmHg w stosunku do wartości początkowej. IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Minimalną redukcję 5 mmHg oceniono w oku z najwyższym ciśnieniem podczas wizyty wyjściowej.
Wartość bazowa, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego o ≥10% od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 tygodni
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego o ≥10% w stosunku do wartości początkowej. IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Minimalną redukcję wynoszącą 10% oceniono w oku z najwyższym ciśnieniem podczas wizyty wyjściowej.
Wartość bazowa, 14 tygodni
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego o ≥20% od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 tygodni
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego o ≥20% w stosunku do wartości wyjściowych. IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Minimalną redukcję wynoszącą 20% oceniono w oku z najwyższym ciśnieniem podczas wizyty wyjściowej.
Wartość bazowa, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF/AGN/OPH/GLA/028
  • AGN-EPI-2010-01 (Inny identyfikator: Allergan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj