Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos nydiagnosticerede patienter med primær åbenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertension (OHT)

2. august 2012 opdateret af: Allergan
Dette er et observationsstudie og vil evaluere IOP-reduktion hos nydiagnosticerede patienter med POAG eller OHT. Al pleje (inklusive behandling og diagnostiske procedurer) er efter de deltagende lægers skøn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standard for medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4812

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POAG eller OHT
Patienter med POAG eller OHT. Al pleje (inklusive behandling og diagnostiske procedurer) er efter de deltagende lægers skøn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standard for medicinsk behandling.
Andet: Standard for pleje
Patienter med POAG eller OHT. Al pleje (inklusive behandling og diagnostiske procedurer) er efter de deltagende lægers skøn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standard for medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en reduktion i intraokulært tryk (IOP) ≥ 5 mmHg fra baseline
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Procentdel af patienter med en reduktion i IOP≥5 mmHg fra baseline. IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. Den minimale reduktion på 5 mmHg blev evalueret i øjet med det højeste tryk ved baseline-besøget.
Baseline, 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en IOP-reduktion ≥10 % fra baseline
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Procentdel af patienter med en IOP-reduktion ≥10 % fra baseline. IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. Minimumsreduktionen på 10 % blev evalueret i øjet med det højeste tryk ved baseline-besøget.
Baseline, 14 uger
Procentdel af patienter med en IOP-reduktion ≥20 % fra baseline
Tidsramme: Baseline, 14 uger
Procentdel af patienter med en IOP-reduktion ≥20 % fra baseline. IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. Minimumsreduktionen på 20 % blev evalueret i øjet med det højeste tryk ved baseline-besøget.
Baseline, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/028
  • AGN-EPI-2010-01 (Anden identifikator: Allergan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner