Исследование снижения внутриглазного давления (ВГД) у впервые диагностированных пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или глазной гипертензией (ГГТ)
2 августа 2012 г. обновлено: Allergan
Это обсервационное исследование, в котором будет оцениваться снижение ВГД у впервые диагностированных пациентов с ПОУГ или ОГТ.
Все предоставляемые услуги (включая лечебные и диагностические процедуры) предоставляются на усмотрение участвующих врачей в соответствии с их клинической оценкой и местными стандартами медицинского обслуживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4812
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированная первичная открытоугольная глаукома или глазная гипертензия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОУГ или ОГТ
Пациенты с ПОУГ или ОГТ.
Все предоставляемые услуги (включая лечебные и диагностические процедуры) предоставляются на усмотрение участвующих врачей в соответствии с их клинической оценкой и местными стандартами медицинского обслуживания.
|
Пациенты с ПОУГ или ОГТ.
Все предоставляемые услуги (включая лечебные и диагностические процедуры) предоставляются на усмотрение участвующих врачей в соответствии с их клинической оценкой и местными стандартами медицинского обслуживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов со снижением внутриглазного давления (ВГД) ≥ 5 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Процент пациентов со снижением ВГД ≥5 мм рт.ст. по сравнению с исходным уровнем.
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Минимальное снижение на 5 мм рт. ст. оценивалось в глазу с самым высоким давлением при исходном визите.
|
Исходный уровень, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов со снижением ВГД ≥10% от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Процент пациентов со снижением ВГД ≥10% от исходного уровня.
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Минимальное снижение на 10% оценивалось в глазу с самым высоким давлением при исходном визите.
|
Исходный уровень, 14 недель
|
|
Процент пациентов со снижением ВГД ≥20% от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
Процент пациентов со снижением ВГД ≥20% от исходного уровня.
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Минимальное снижение на 20% оценивалось в глазу с самым высоким давлением при исходном посещении.
|
Исходный уровень, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Другой идентификатор: Allergan)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .