Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus silmänsisäisen paineen (IOP) laskusta vastadiagnoosoiduilla potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT)

torstai 2. elokuuta 2012 päivittänyt: Allergan
Tämä on havainnointitutkimus, ja siinä arvioidaan silmänpaineen vähenemistä äskettäin diagnosoiduilla POAG- tai OHT-potilailla. Kaikki tarjottu hoito (mukaan lukien hoito ja diagnostiset toimenpiteet) on osallistuvien lääkäreiden harkinnan mukaan heidän kliinisen harkintansa ja paikallisen lääketieteellisen hoidon standardin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4812

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POAG tai OHT
Potilaat, joilla on POAG tai OHT. Kaikki tarjottu hoito (mukaan lukien hoito ja diagnostiset toimenpiteet) on osallistuvien lääkäreiden harkinnan mukaan heidän kliinisen harkintansa ja paikallisen lääketieteellisen hoidon standardin mukaan.
Muut: Hoitostandardi
Potilaat, joilla on POAG tai OHT. Kaikki tarjottu hoito (mukaan lukien hoito ja diagnostiset toimenpiteet) on osallistuvien lääkäreiden harkinnan mukaan heidän kliinisen harkintansa ja paikallisen lääketieteellisen hoidon standardin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänsisäinen paine (IOP) on ≥ 5 mmHg lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 14 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaine on laskenut ≥ 5 mmHg lähtötasosta. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Pienin 5 mmHg:n aleneminen arvioitiin silmässä, jossa oli korkein paine lähtötilanteessa.
Perustaso, 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaineen lasku on ≥10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 14 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaineen lasku on ≥10 % lähtötasosta. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Pienin 10 %:n lasku arvioitiin silmässä, jossa oli suurin paine lähtötilanteen käynnillä.
Perustaso, 14 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaineen lasku on ≥20 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 14 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaineen lasku on ≥20 % lähtötasosta. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Pienin 20 %:n aleneminen arvioitiin silmässä, jossa oli suurin paine lähtötilanteessa.
Perustaso, 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/AGN/OPH/GLA/028
  • AGN-EPI-2010-01 (Muu tunniste: Allergan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa