En studie av minskning av intraokulärt tryck (IOP) hos nyligen diagnostiserade patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller okulär hypertoni (OHT)
2 augusti 2012 uppdaterad av: Allergan
Detta är en observationsstudie och kommer att utvärdera IOP-reduktion hos nydiagnostiserade patienter med POAG eller OHT.
All vård (inklusive behandling och diagnostiska procedurer) som tillhandahålls är enligt de deltagande läkarnas gottfinnande enligt deras kliniska bedömning och den lokala standarden för medicinsk vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4812
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen diagnostiserad med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAG eller OHT
Patienter med POAG eller OHT.
All vård (inklusive behandling och diagnostiska procedurer) som tillhandahålls är enligt de deltagande läkarnas gottfinnande enligt deras kliniska bedömning och den lokala standarden för medicinsk vård.
|
Patienter med POAG eller OHT.
All vård (inklusive behandling och diagnostiska procedurer) som tillhandahålls är enligt de deltagande läkarnas gottfinnande enligt deras kliniska bedömning och den lokala standarden för medicinsk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med sänkt intraokulärt tryck (IOP) ≥ 5 mmHg från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Andel patienter med en minskning av IOP≥5 mmHg från baslinjen.
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
Den minsta minskningen på 5 mmHg utvärderades i ögat med det högsta trycket vid baslinjebesöket.
|
Baslinje, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med en IOP-reduktion ≥10 % från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Andel patienter med en IOP-reduktion ≥10 % från baslinjen.
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
Den minsta minskningen på 10 % utvärderades i ögat med det högsta trycket vid baslinjebesöket.
|
Baslinje, 14 veckor
|
|
Andel patienter med en IOP-reduktion ≥20 % från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
Andel patienter med en IOP-reduktion ≥20 % från baslinjen.
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
Den minsta minskningen på 20 % utvärderades i ögat med det högsta trycket vid baslinjebesöket.
|
Baslinje, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Annan identifierare: Allergan)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .