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Eine Studie zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei neu diagnostizierten Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder okulärer Hypertonie (OHT)

2. August 2012 aktualisiert von: Allergan
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der die Senkung des Augeninnendrucks bei neu diagnostizierten Patienten mit POAG oder OHT untersucht wird. Die gesamte bereitgestellte Pflege (einschließlich Behandlung und Diagnoseverfahren) liegt im Ermessen der teilnehmenden Ärzte entsprechend ihrer klinischen Beurteilung und dem örtlichen Standard der medizinischen Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4812

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziertes primäres Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POAG oder OHT
Patienten mit POAG oder OHT. Die gesamte bereitgestellte Pflege (einschließlich Behandlung und Diagnoseverfahren) liegt im Ermessen der teilnehmenden Ärzte entsprechend ihrer klinischen Beurteilung und dem örtlichen Standard der medizinischen Versorgung.
Sonstiges: Pflegestandard
Patienten mit POAG oder OHT. Die gesamte bereitgestellte Pflege (einschließlich Behandlung und Diagnoseverfahren) liegt im Ermessen der teilnehmenden Ärzte entsprechend ihrer klinischen Beurteilung und dem örtlichen Standard der medizinischen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Verringerung des Augeninnendrucks (IOD) ≥ 5 mmHg gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit einer Senkung des Augeninnendrucks ≥ 5 mmHg gegenüber dem Ausgangswert. Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Die minimale Reduktion von 5 mmHg wurde in dem Auge mit dem höchsten Druck bei der Erstuntersuchung ermittelt.
Ausgangswert, 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer IOD-Reduktion von ≥ 10 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit einer IOD-Reduktion von ≥ 10 % gegenüber dem Ausgangswert. Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Die minimale Reduzierung von 10 % wurde in dem Auge mit dem höchsten Druck beim Basisbesuch ermittelt.
Ausgangswert, 14 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit einer IOD-Reduktion von ≥ 20 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit einer IOP-Reduktion von ≥ 20 % gegenüber dem Ausgangswert. Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Die minimale Reduzierung von 20 % wurde in dem Auge mit dem höchsten Druck beim Basisbesuch ermittelt.
Ausgangswert, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/OPH/GLA/028
  • AGN-EPI-2010-01 (Andere Kennung: Allergan)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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