Un estudio de reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes recién diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto (POAG) o hipertensión ocular (OHT)
2 de agosto de 2012 actualizado por: Allergan
Este es un estudio observacional y evaluará la reducción de la PIO en pacientes recién diagnosticados con GPAA u OHT.
Toda la atención (incluidos los procedimientos de tratamiento y diagnóstico) proporcionada queda a discreción de los médicos participantes de acuerdo con su juicio clínico y el estándar local de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4812
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GPAA u OHT
Pacientes con GPAA u HTO.
Toda la atención (incluidos los procedimientos de tratamiento y diagnóstico) proporcionada queda a discreción de los médicos participantes de acuerdo con su juicio clínico y el estándar local de atención médica.
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Pacientes con GPAA u HTO.
Toda la atención (incluidos los procedimientos de tratamiento y diagnóstico) proporcionada queda a discreción de los médicos participantes de acuerdo con su juicio clínico y el estándar local de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con una reducción de la presión intraocular (PIO) ≥ 5 mmHg desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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Porcentaje de pacientes con una reducción de la PIO≥5 mmHg desde el inicio.
La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo.
Se evaluó la reducción mínima de 5 mmHg en el ojo con mayor presión en la visita inicial.
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Línea de base, 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con una reducción de la PIO ≥10 % desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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Porcentaje de pacientes con una reducción de la PIO ≥10 % desde el inicio.
La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo.
La reducción mínima del 10 % se evaluó en el ojo con la presión más alta en la visita inicial.
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Línea de base, 14 semanas
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Porcentaje de pacientes con una reducción de la PIO ≥20 % desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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Porcentaje de pacientes con una reducción de la PIO ≥20 % desde el inicio.
La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo.
La reducción mínima del 20 % se evaluó en el ojo con la presión más alta en la visita inicial.
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Línea de base, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Otro identificador: Allergan)
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