Um estudo da redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes recém-diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT)
2 de agosto de 2012 atualizado por: Allergan
Este é um estudo observacional e avaliará a redução da PIO em pacientes recém-diagnosticados com GPAA ou OHT.
Todos os cuidados (incluindo tratamento e procedimentos de diagnóstico) fornecidos ficam a critério dos médicos participantes, de acordo com seu julgamento clínico e o padrão local de atendimento médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4812
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-diagnosticado com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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POAG ou OHT
Pacientes com GPAA ou OHT.
Todos os cuidados (incluindo tratamento e procedimentos de diagnóstico) fornecidos ficam a critério dos médicos participantes, de acordo com seu julgamento clínico e o padrão local de atendimento médico.
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Pacientes com GPAA ou OHT.
Todos os cuidados (incluindo tratamento e procedimentos de diagnóstico) fornecidos ficam a critério dos médicos participantes, de acordo com seu julgamento clínico e o padrão local de atendimento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com redução na pressão intraocular (PIO) ≥ 5 mmHg desde o início
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Porcentagem de pacientes com redução da PIO≥5 mmHg desde o início.
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
A redução mínima de 5 mmHg foi avaliada no olho com a pressão mais alta na visita inicial.
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Linha de base, 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com redução de PIO ≥10% desde o início
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Porcentagem de pacientes com redução da PIO ≥10% desde o início.
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
A redução mínima de 10% foi avaliada no olho com a pressão mais alta na consulta inicial.
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Linha de base, 14 semanas
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Porcentagem de pacientes com redução de PIO ≥20% desde o início
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Porcentagem de pacientes com redução da PIO ≥20% desde o início.
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
A redução mínima de 20% foi avaliada no olho com a pressão mais alta na consulta inicial.
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Linha de base, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Outro identificador: Allergan)
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