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- 임상시험 NCT01628614
원발개방각녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 신규 진단 환자의 안압(IOP) 감소에 관한 연구
2012년 8월 2일 업데이트: Allergan
이것은 관찰 연구이며 POAG 또는 OHT로 새로 진단된 환자의 IOP 감소를 평가할 것입니다.
제공되는 모든 치료(치료 및 진단 절차 포함)는 참여 의사의 임상적 판단 및 현지 의료 표준에 따라 재량에 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4812
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증으로 새로 진단됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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POAG 또는 OHT
POAG 또는 OHT 환자.
제공되는 모든 치료(치료 및 진단 절차 포함)는 참여 의사의 임상적 판단 및 현지 의료 표준에 따라 재량에 따릅니다.
|
POAG 또는 OHT 환자.
제공되는 모든 치료(치료 및 진단 절차 포함)는 참여 의사의 임상적 판단 및 현지 의료 표준에 따라 재량에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안내압(IOP)이 기준선에서 ≥ 5mmHg 감소한 환자의 비율
기간: 기준선, 14주
|
IOP가 기준선에서 5mmHg 이상 감소한 환자의 비율.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
5mmHg의 최소 감소는 기준선 방문에서 가장 높은 안압으로 평가되었습니다.
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기준선, 14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP 감소가 기준선에서 ≥10%인 환자의 비율
기간: 기준선, 14주
|
IOP 감소가 기준선에서 ≥10%인 환자의 비율.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
10%의 최소 감소는 기준선 방문에서 가장 높은 압력을 가진 눈에서 평가되었습니다.
|
기준선, 14주
|
|
IOP 감소가 기준선에서 ≥20%인 환자의 비율
기간: 기준선, 14주
|
IOP 감소가 기준선에서 ≥20%인 환자의 비율.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
20%의 최소 감소는 기준선 방문에서 가장 높은 압력을 가진 눈에서 평가되었습니다.
|
기준선, 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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