Een onderzoek naar verlaging van de intraoculaire druk (IOP) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) of oculaire hypertensie (OHT)
2 augustus 2012 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een observationele studie en zal de IOP-reductie evalueren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met POAG of OHT.
Alle geleverde zorg (inclusief behandeling en diagnostische procedures) is ter beoordeling van de deelnemende artsen volgens hun klinisch oordeel en de lokale standaard van medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4812
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POAG of OHT
Patiënten met POAG of OHT.
Alle geleverde zorg (inclusief behandeling en diagnostische procedures) is ter beoordeling van de deelnemende artsen volgens hun klinisch oordeel en de lokale standaard van medische zorg.
|
Patiënten met POAG of OHT.
Alle geleverde zorg (inclusief behandeling en diagnostische procedures) is ter beoordeling van de deelnemende artsen volgens hun klinisch oordeel en de lokale standaard van medische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een verlaging van de intraoculaire druk (IOD) ≥ 5 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
Percentage patiënten met een verlaging van de IOD ≥ 5 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde.
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog.
De minimale verlaging van 5 mmHg werd beoordeeld in het oog met de hoogste druk bij het basisbezoek.
|
Basislijn, 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een IOP-reductie ≥10% ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
Percentage patiënten met een IOD-reductie ≥10% ten opzichte van baseline.
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog.
De minimale reductie van 10% werd geëvalueerd in het oog met de hoogste druk bij het basisbezoek.
|
Basislijn, 14 weken
|
|
Percentage patiënten met een IOP-reductie ≥20% ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
|
Percentage patiënten met een IOD-reductie ≥20% ten opzichte van baseline.
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog.
De minimale reductie van 20% werd geëvalueerd in het oog met de hoogste druk bij het basisbezoek.
|
Basislijn, 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Andere identificatie: Allergan)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .