En studie av reduksjon av intraokulært trykk (IOP) hos nylig diagnostiserte pasienter med primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertensjon (OHT)
2. august 2012 oppdatert av: Allergan
Dette er en observasjonsstudie og vil evaluere IOP-reduksjon hos nydiagnostiserte pasienter med POAG eller OHT.
All pleie (inkludert behandling og diagnostiske prosedyrer) som tilbys er etter de deltakende legenes skjønn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standarden for medisinsk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4812
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POAG eller OHT
Pasienter med POAG eller OHT.
All pleie (inkludert behandling og diagnostiske prosedyrer) som tilbys er etter de deltakende legenes skjønn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standarden for medisinsk behandling.
|
Pasienter med POAG eller OHT.
All pleie (inkludert behandling og diagnostiske prosedyrer) som tilbys er etter de deltakende legenes skjønn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standarden for medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med reduksjon i intraokulært trykk (IOP) ≥ 5 mmHg fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje, 14 uker
|
Andel pasienter med reduksjon i IOP≥5 mmHg fra baseline.
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet.
Minimumsreduksjonen på 5 mmHg ble evaluert i øyet med det høyeste trykket ved baseline-besøket.
|
Grunnlinje, 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med en IOP-reduksjon ≥10 % fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje, 14 uker
|
Andel pasienter med en IOP-reduksjon ≥10 % fra baseline.
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet.
Minimumsreduksjonen på 10 % ble evaluert i øyet med det høyeste trykket ved baseline-besøket.
|
Grunnlinje, 14 uker
|
|
Prosentandel av pasienter med en IOP-reduksjon ≥20 % fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje, 14 uker
|
Andel pasienter med en IOP-reduksjon ≥20 % fra baseline.
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet.
Minimumsreduksjonen på 20 % ble evaluert i øyet med det høyeste trykket ved baseline-besøket.
|
Grunnlinje, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAF/AGN/OPH/GLA/028
- AGN-EPI-2010-01 (Annen identifikator: Allergan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .