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Uno studio sulla riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti con nuova diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o ipertensione oculare (OHT)

2 agosto 2012 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio osservazionale e valuterà la riduzione della pressione intraoculare nei pazienti con nuova diagnosi di POAG o OHT. Tutte le cure (incluse le procedure terapeutiche e diagnostiche) fornite sono a discrezione dei medici partecipanti in base al loro giudizio clinico e allo standard locale di assistenza medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4812

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
POAG o OHT
Pazienti con POAG o OHT. Tutte le cure (incluse le procedure terapeutiche e diagnostiche) fornite sono a discrezione dei medici partecipanti in base al loro giudizio clinico e allo standard locale di assistenza medica.
Altro: Standard di sicurezza
Pazienti con POAG o OHT. Tutte le cure (incluse le procedure terapeutiche e diagnostiche) fornite sono a discrezione dei medici partecipanti in base al loro giudizio clinico e allo standard locale di assistenza medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con una riduzione della pressione intraoculare (IOP) ≥ 5 mmHg rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 14 settimane
Percentuale di pazienti con una riduzione della IOP≥5 mmHg rispetto al basale. IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. La riduzione minima di 5 mmHg è stata valutata nell'occhio con la pressione più alta alla visita basale.
Basale, 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con una riduzione della PIO ≥10% rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 14 settimane
Percentuale di pazienti con una riduzione della PIO ≥10% rispetto al basale. IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. La riduzione minima del 10% è stata valutata nell'occhio con la pressione più alta alla visita basale.
Basale, 14 settimane
Percentuale di pazienti con una riduzione della PIO ≥20% rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 14 settimane
Percentuale di pazienti con una riduzione della PIO ≥20% rispetto al basale. IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. La riduzione minima del 20% è stata valutata nell'occhio con la pressione più alta alla visita basale.
Basale, 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAF/AGN/OPH/GLA/028
  • AGN-EPI-2010-01 (Altro identificatore: Allergan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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