- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628653
Formation d'avancement et de réadaptation de la mémoire basée sur la récupération espacée omniprésente (U-SMART)
23 juin 2012 mis à jour par: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Faisabilité et efficacité de la formation U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training) sur les troubles cognitifs légers
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité de l'Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART) qui consistait en 24 séances en face à face d'une heure (Lee, Park et al. 2009) a été développé sur la base du Spaced Retrieval Training (SRT), qui était efficace dans l'amélioration de la durée de rétention de la mémoire des patients très légers à légers atteints de la maladie d'Alzheimer.
Le SMART omniprésent (U-SMART) en transformant le SMART actuel en un programme auto-administré à l'aide d'une application fonctionnant sur IPAD a été développé, et a été examiné sa faisabilité et son efficacité chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 55-90 ans
- Niveau d'études supérieur à 1 an et alphabétisation confirmée
- Diagnostiqué comme une déficience cognitive légère par le groupe de travail international sur les troubles cognitifs légers
- Évaluation clinique de la démence (CDR) de 0 ou 0,5
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué de démence par le DSM-IV
- Preuve de délire, confusion
- Toute affection neurologique entraînant un déclin cognitif telle que la maladie de Parkinson, une hémorragie cérébrale, une tumeur au cerveau, une hydrocéphalie à pression normale
- Preuve de pathologie cérébrovasculaire grave
- Antécédents de perte de conscience de plus d'une heure en raison d'un traumatisme crânien ou d'un traumatisme crânien répétitif de gravité légère
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance comme l'alcool
- Présence de symptômes dépressifs pouvant influencer la fonction cognitive
- Présence de comorbidités médicales pouvant entraîner un déclin cognitif
- Utilisation de médicaments susceptibles d'influencer sérieusement la fonction cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: U-SMART
U-SMART (Formation d'avancement et de réadaptation de la mémoire basée sur la récupération espacée omniprésente)
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Formation de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les échelles de Likert en cinq points pour la satisfaction et la conformité
Délai: après 4 semaines de traitement
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Pour évaluer la faisabilité de l'U-SMART, les échelles de Likert en cinq points pour la satisfaction et la conformité ont été appliquées à tous les participants.
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après 4 semaines de traitement
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Test de mémoire de listes de mots de la batterie d'évaluation neuropsychologique du CERAD
Délai: après 4 semaines de traitement
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Pour évaluer l'efficacité de l'U-SMART, le test de mémoire de la liste de mots (WLMT) de la batterie d'évaluation neuropsychologique du CERAD a été appliqué à tous les participants.
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après 4 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: après 4 semaines de traitement
|
après 4 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-2011-084
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