- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01628653
Ubiquitous Spaced Retrieval-basert minneutvikling og rehabiliteringstrening (U-SMART)
23. juni 2012 oppdatert av: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Gjennomførbarhet og effektivitet av Ubiquitous Spaced Retrieval-basert hukommelsesutvikling og rehabiliteringstrening (U-SMART) på mild kognitiv svikt
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av Ubiquitous Spaced Retrieval-basert Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) hos eldre personer med mild kognitiv svikt (MCI).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den Spaced Retrieval-baserte Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART) som besto av 24 en-timers ansikt-til-ansikt økter (Lee, Park et al. 2009) ble utviklet basert på spaced retrieval training (SRT), som var effektiv for å forbedre hukommelsesbevaring hos pasienter med svært mild til mild Alzheimers sykdom.
Ubiquitous SMART (U-SMART) ved å transformere den nåværende SMART til et selvadministrert program ved hjelp av en applikasjon som fungerer på IPAD ble utviklet, og ble undersøkt dens gjennomførbarhet og effektivitet hos eldre individer med mild kognitiv svikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 55-90 år
- Utdanningsnivå over 1 år og bekreftet leseferdighet
- Diagnostisert til mild kognitiv svikt av International Working Group on Mild Cognitive Impairment
- Clinical Demens Rating (CDR) på 0 eller 0,5
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert til demens av DSM-IV
- Bevis på delirium, forvirring
- Eventuelle nevrologiske tilstander som forårsaker kognitiv nedgang som Parkinsons sykdom, hjerneblødning, hjernesvulst, hydrocephalus med normalt trykk
- Bevis på alvorlig cerebrovaskulær patologi
- Anamnese med tap av bevissthet over 1 time på grunn av hodetraume eller gjentatte hodetraumer av mild alvorlighetsgrad
- Historie med rusmisbruk eller avhengighet som alkohol
- Tilstedeværelse av depressive symptomer som kan påvirke kognitiv funksjon
- Tilstedeværelse av medisinske komorbiditeter som kan føre til kognitiv svikt
- Bruk av medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon alvorlig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-basert Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4 ukers trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fempunkts Likert-skalaen for tilfredshet og etterlevelse
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
|
For å evaluere gjennomførbarheten av U-SMART, ble fempunkts Likert-skalaene for tilfredshet og etterlevelse brukt på alle deltakerne.
|
etter 4 ukers behandling
|
Ordliste-minnetest av CERAD Neuropsychological Assessment Battery
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
|
For å evaluere effektiviteten til U-SMART ble ordlisteminnetesten (WLMT) fra CERAD nevropsykologiske vurderingsbatteri brukt på alle deltakerne.
|
etter 4 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
|
etter 4 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-2011-084
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel
Kliniske studier på U-SMART
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotensiell interferensForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationFullført
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Lawson Health Research InstituteHar ikke rekruttert ennåPTSD | Posttraumatisk stresslidelseCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentFullførtAngst | Motstandsdyktighet | Perinatal depresjon | Ekteskapelig konfliktPakistan
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrutteringHIV-infeksjoner | Overholdelse av behandling | MennSør-Afrika
-
Montefiore Medical CenterConsano Clinical Research, LLC; Everytown for Gun SafetyFullført