- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01628653
Ubiquito Spaced Retrieval -pohjainen muistin kehittämis- ja kuntoutuskoulutus (U-SMART)
lauantai 23. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Ubiquitous Spaced Retrieval -pohjaisen muistin kehittämis- ja kuntoutuskoulutuksen (U-SMART) toteutettavuus ja tehokkuus lievään kognitiiviseen heikentymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Ubiquitous Spaced Retrieval -pohjaisen muistin kehittämis- ja kuntoutuskoulutuksen (U-SMART) toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SMART (Spaced Retrieval -based Memory Advancement and Rehabilitation Training), joka koostui 24 tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta (Lee, Park et al. 2009), kehitettiin tehokkaan SRT-harjoittelun perusteella. parantamaan muistin säilymisaikaa erittäin lievästä lievään Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Ubiquitous SMART (U-SMART) muuttamalla nykyinen SMART itsehallinnolliseksi ohjelmaksi IPADissa toimivan sovelluksen avulla kehitettiin, ja sen toteutettavuutta ja tehokkuutta tutkittiin iäkkäillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-90
- Koulutustaso yli 1 vuoden ja vahvistettu lukutaito
- Kansainvälinen lievää kognitiivista vajaatoimintaa käsittelevä työryhmä totesi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan
- Kliininen dementialuokitus (CDR) 0 tai 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV:llä diagnosoitu dementia
- Todisteita deliriumista, sekaisuudesta
- Kaikki neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat kognitiivista heikkenemistä, kuten Parkinsonin tauti, aivoverenvuoto, aivokasvain, normaalipaineinen vesipää
- Todisteet vakavasta aivoverisuonipatologiasta
- Yli 1 tunnin tajunnan menetys päävamman tai toistuvan lievän vaikeuden aiheuttaman pään trauman vuoksi
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, kuten alkoholi
- Masennusoireet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
- Lääketieteellisten samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa vakavasti kognitiiviseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval -based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4 viikon koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viiden pisteen Likert-asteikot tyytyväisyydestä ja vaatimustenmukaisuudesta
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
U-SMARTin toteutettavuuden arvioimiseksi kaikkiin osallistujiin sovellettiin viiden pisteen Likert-asteikkoja tyytyväisyyden ja vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
CERAD-neuropsykologisen arvioinnin pariston sanaluettelomuistitesti
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
U-SMARTin tehokkuuden arvioimiseksi kaikkiin osallistujiin sovellettiin CERADin neuropsykologisen arviointipariston Word List Memory Test (WLMT) -muistitestiä.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-2011-084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset U-SMART
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito, erittäin aktiivinen | HIV (ihmisen immuunikatovirus) | Henkilökohtainen lääketiede | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (hankittu immuunivajausoireyhtymä) | YKSILÖLLISTÄ TERAPIA | TarkkuuslääketiedeYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalRekrytointi
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHValmis
-
Inje UniversityTuntematonSUOLLISTEN VALMISTELU (SUOLLISTEN PUHDISTUS)Korean tasavalta
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi