- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01628653
Capacitación para el avance y la rehabilitación de la memoria basada en la recuperación espaciada ubicua (U-SMART)
23 de junio de 2012 actualizado por: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Viabilidad y eficacia del entrenamiento de rehabilitación y avance de la memoria basado en la recuperación espaciada ubicua (U-SMART) en el deterioro cognitivo leve
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y la eficacia del entrenamiento de rehabilitación y avance de la memoria basado en la recuperación espaciada ubicua (U-SMART) en personas mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El Entrenamiento para el Avance y la Rehabilitación de la Memoria basado en la Recuperación Espaciada (SMART), que constaba de 24 sesiones presenciales de una hora (Lee, Park et al. 2009), se desarrolló en base al entrenamiento de recuperación espaciada (SRT), que resultó eficaz en la mejora del período de retención de la memoria de pacientes con enfermedad de Alzheimer muy leve a leve.
Se desarrolló el Ubiquitous SMART (U-SMART) mediante la transformación del SMART actual en un programa autoadministrado mediante una aplicación que funciona en IPAD, y se examinó su factibilidad y eficacia en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55-90 años
- Nivel educativo superior a 1 año y alfabetización confirmada
- Diagnosticado como deterioro cognitivo leve por el Grupo de Trabajo Internacional sobre Deterioro Cognitivo Leve
- Clasificación clínica de demencia (CDR) de 0 o 0,5
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado de demencia por el DSM-IV
- Evidencia de delirio, confusión
- Cualquier condición neurológica que cause deterioro cognitivo, como la enfermedad de Parkinson, hemorragia cerebral, tumor cerebral, hidrocefalia normotensiva
- Evidencia de patología cerebrovascular grave
- Antecedentes de pérdida del conocimiento durante 1 hora debido a traumatismo craneoencefálico o traumatismo craneoencefálico repetitivo de gravedad leve
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias, como el alcohol.
- Presencia de síntomas depresivos que puedan influir en la función cognitiva
- Presencia de comorbilidades médicas que podrían resultar en deterioro cognitivo
- Uso de medicación que podría influir seriamente en la función cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: U-SMART
U-SMART (Entrenamiento de rehabilitación y avance de la memoria basado en la recuperación espaciada ubicua)
|
Entrenamiento de 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
las escalas de Likert de cinco puntos para la satisfacción y el cumplimiento
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento
|
Para evaluar la viabilidad del U-SMART, se aplicaron a todos los participantes las escalas Likert de satisfacción y cumplimiento de cinco puntos.
|
después de 4 semanas de tratamiento
|
|
Test de Memoria de Lista de Palabras de la Batería de Evaluación Neuropsicológica CERAD
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento
|
Para evaluar la eficacia del U-SMART, se aplicó a todos los participantes el Word List Memory Test (WLMT) de la batería de evaluación neuropsicológica CERAD.
|
después de 4 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento
|
después de 4 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-2011-084
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre U-SMART
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTerminadoActividad físicaEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHTerminado
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonTerminadoServicios de salud mentalEstados Unidos
-
University College DublinIrish Research CouncilTerminadoBienestar y salud mental generalIrlanda
-
NYU Langone HealthTerminado
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterTerminadoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang... y otros colaboradoresReclutamientoCáncer gástrico temprano | Cáncer de mama avanzado | Cáncer de mama temprano | Cáncer gástrico avanzado | Cáncer de pulmón avanzado | Cáncer de pulmón temprano | Cáncer de colon en etapa temprana | Cáncer de Colon AvanzadoCorea del Sur
-
San Diego Veterans Healthcare SystemInscripción por invitaciónTEPT | Conmoción cerebral, leveEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National... y otros colaboradoresTerminadoVIH | Comportamiento adolescenteKenia
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...TerminadoAdherencia a la medicación | Aplicación movilCanadá