- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01628653
Mindenütt jelenlévő térközalapú visszakeresésen alapuló memóriafejlesztési és rehabilitációs tréning (U-SMART)
2012. június 23. frissítette: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Az Ubiquitous Spaced Retrieval alapú memóriafejlesztési és rehabilitációs tréning (U-SMART) megvalósíthatósága és hatékonysága enyhe kognitív károsodás esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Ubiquitous Spaced Retrieval alapú memóriafejlesztési és rehabilitációs tréning (U-SMART) megvalósíthatóságát és hatékonyságát enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idős egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 24 egyórás szemtől szembeni foglalkozásból álló Spaced Retrieval alapú memóriafejlesztési és rehabilitációs tréning (SMART) (Lee, Park et al. 2009) az SRT (spaced retrieval training) alapján került kifejlesztésre, amely hatékony volt. nagyon enyhe és enyhe Alzheimer-kóros betegek memóriamegtartási idejének javításában.
Kifejlesztették az Ubiquitous SMART-ot (U-SMART), amely a jelenlegi SMART-ot önkiszolgáló programmá alakította át egy IPAD-en működő alkalmazás segítségével, és megvizsgálták annak megvalósíthatóságát és hatékonyságát enyhe kognitív károsodással küzdő idős egyének esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-90 évesek
- 1 év feletti iskolai végzettség és igazolt írástudás
- Enyhe kognitív károsodást állapított meg az enyhe kognitív károsodással foglalkozó nemzetközi munkacsoport
- A klinikai demencia besorolás (CDR) 0 vagy 0,5
Kizárási kritériumok:
- A DSM-IV-vel demenciát diagnosztizáltak
- Delírium, zavartság bizonyítéka
- Bármilyen neurológiai állapot, amely kognitív hanyatlást okoz, például Parkinson-kór, agyvérzés, agydaganat, normál nyomású vízfejűség
- Súlyos cerebrovaszkuláris patológia bizonyítéka
- 1 óránál hosszabb eszméletvesztés a kórelőzményben fejsérülés vagy ismétlődő, enyhe súlyosságú fejsérülés miatt
- A kábítószerrel való visszaélés vagy a függőség, például az alkohol kórtörténete
- A kognitív funkciókat befolyásoló depressziós tünetek jelenléte
- Olyan orvosi társbetegségek jelenléte, amelyek kognitív hanyatláshoz vezethetnek
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek súlyosan befolyásolhatják a kognitív funkciókat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: U-SMART
U-SMART (ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4 hetes képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elégedettség és a megfelelés ötfokozatú Likert-skálája
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
Az U-SMART megvalósíthatóságának értékeléséhez az elégedettség és a megfelelés ötfokú Likert skáláját alkalmazták minden résztvevőre.
|
4 hetes kezelés után
|
|
A CERAD neuropszichológiai értékelési akkumulátor szólista memóriatesztje
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
Az U-SMART hatékonyságának értékelésére a CERAD neuropszichológiai értékelő akkumulátor Word List memóriatesztjét (WLMT) alkalmazták minden résztvevőre.
|
4 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
4 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-2011-084
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .