- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01628653
Treinamento de Avanço e Reabilitação de Memória Baseado em Recuperação Espaçada Ubíqua (U-SMART)
23 de junho de 2012 atualizado por: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Viabilidade e eficácia do Treinamento de Avanço e Reabilitação de Memória Baseado em Recuperação Espaçada Ubíqua (U-SMART) em Comprometimento Cognitivo Leve
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e eficácia do Treinamento de Reabilitação e Avanço da Memória Baseado em Recuperação Espaçada Ubíqua (U-SMART) em idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART), que consistia em 24 sessões presenciais de uma hora (Lee, Park et al. 2009), foi desenvolvido com base no treinamento de recuperação espaçada (SRT), que foi eficaz na melhoria do tempo de retenção da memória de pacientes com doença de Alzheimer muito leve a leve.
Foi desenvolvido o Ubiquitous SMART (U-SMART) através da transformação do atual SMART para um programa auto-administrado através de uma aplicação a funcionar no IPAD, tendo sido analisada a sua viabilidade e eficácia em idosos com défice cognitivo ligeiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55-90 anos
- Nível de escolaridade acima de 1 ano e alfabetização confirmada
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve pelo Grupo de Trabalho Internacional sobre Comprometimento Cognitivo Leve
- Classificação de Demência Clínica (CDR) de 0 ou 0,5
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com demência pelo DSM-IV
- Evidência de delírio, confusão
- Quaisquer condições neurológicas que causem declínio cognitivo, como doença de Parkinson, hemorragia cerebral, tumor cerebral, hidrocefalia de pressão normal
- Evidência de patologia cerebrovascular grave
- História de perda de consciência por mais de 1 hora devido a traumatismo craniano ou traumatismo craniano repetitivo de gravidade leve
- Histórico de abuso ou dependência de substâncias, como álcool
- Presença de sintomas depressivos que possam influenciar a função cognitiva
- Presença de comorbidades médicas que possam resultar em declínio cognitivo
- Uso de medicamentos que podem influenciar seriamente a função cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
Treinamento de 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
as escalas Likert de cinco pontos para satisfação e conformidade
Prazo: após 4 semanas de tratamento
|
Para avaliar a viabilidade do U-SMART, as escalas Likert de cinco pontos para satisfação e adesão foram aplicadas a todos os participantes.
|
após 4 semanas de tratamento
|
Teste de Memória de Lista de Palavras da Bateria de Avaliação Neuropsicológica CERAD
Prazo: após 4 semanas de tratamento
|
Para avaliar a eficácia do U-SMART, o Word List Memory Test (WLMT) da bateria de avaliação neuropsicológica CERAD foi aplicado a todos os participantes.
|
após 4 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: após 4 semanas de tratamento
|
após 4 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-2011-084
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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