- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01628653
Ubiquitous Spaced Retrieval oparty na treningu rozwoju i rehabilitacji pamięci (U-SMART)
23 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Wykonalność i skuteczność wszechobecnego treningu usprawniania i rehabilitacji pamięci opartego na odtwarzaniu przestrzennym (U-SMART) w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART), który składał się z 24 jednogodzinnych sesji twarzą w twarz (Lee, Park i in. 2009), został opracowany w oparciu o trening odzyskiwania w odstępach czasu (SRT), który był skuteczny w poprawie okresu retencji pamięci u pacjentów z bardzo łagodną lub łagodną chorobą Alzheimera.
Ubiquitous SMART (U-SMART) poprzez przekształcenie obecnego SMART w program do samodzielnego zarządzania za pomocą aplikacji działającej na iPadzie został opracowany i zbadany pod kątem jego wykonalności i skuteczności u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55-90 lat
- Poziom wykształcenia powyżej 1 roku i potwierdzona umiejętność czytania i pisania
- Zdiagnozowane jako łagodne upośledzenie funkcji poznawczych przez Międzynarodową Grupę Roboczą ds. Łagodnych Upośledzeń Poznawczych
- Kliniczna ocena otępienia (CDR) 0 lub 0,5
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano demencję według DSM-IV
- Dowody delirium, dezorientacja
- Wszelkie stany neurologiczne powodujące pogorszenie funkcji poznawczych, takie jak choroba Parkinsona, krwotok mózgowy, guz mózgu, wodogłowie normalnego ciśnienia
- Dowody na ciężką patologię naczyniowo-mózgową
- Historia utraty przytomności w ciągu 1 godziny z powodu urazu głowy lub powtarzającego się urazu głowy o łagodnym nasileniu
- Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji, takich jak alkohol
- Obecność objawów depresyjnych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- Obecność chorób współistniejących, które mogą prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych
- Stosowanie leków, które mogą poważnie wpływać na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: U-SMART
U-SMART (Szkolenie w zakresie doskonalenia i rehabilitacji pamięci oparte na wszechobecnym wyszukiwaniu)
|
4-tygodniowe szkolenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pięciostopniowa skala Likerta dla satysfakcji i zgodności
Ramy czasowe: po 4-tygodniowej kuracji
|
Aby ocenić wykonalność U-SMART, do wszystkich uczestników zastosowano pięciopunktowe skale Likerta dotyczące satysfakcji i zgodności.
|
po 4-tygodniowej kuracji
|
Test pamięci listy słów w baterii oceny neuropsychologicznej CERAD
Ramy czasowe: po 4-tygodniowej kuracji
|
Aby ocenić skuteczność U-SMART, u wszystkich uczestników zastosowano test pamięci listy słów (WLMT) baterii oceny neuropsychologicznej CERAD.
|
po 4-tygodniowej kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: po 4-tygodniowej kuracji
|
po 4-tygodniowej kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-2011-084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na U-SMART
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutacyjnyUsługi w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyAstma przewlekłaStany Zjednoczone
-
Wellspect HealthCareZakończonyJelito neurogenneZjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Duke UniversityZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHZakończony
-
NYU Langone HealthZakończony