- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01628653
Ubiquitous Spaced Retrieval-baserad minnesutveckling och rehabiliteringsträning (U-SMART)
23 juni 2012 uppdaterad av: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Genomförbarhet och effektivitet av Ubiquitous Spaced Retrieval-baserade Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) om mild kognitiv funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av Ubiquitous Spaced Retrieval-baserad Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) hos äldre individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den Spaced Retrieval-baserade Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART) som bestod av 24 entimmes sessioner öga mot öga (Lee, Park et al. 2009) utvecklades baserat på spaced retrieval training (SRT), som var effektiv för att förbättra minnesretention hos patienter med mycket mild till mild Alzheimers sjukdom.
Ubiquitous SMART (U-SMART) utvecklades genom att omvandla nuvarande SMART till ett självadministrativt program med hjälp av en applikation som arbetar på IPAD, och undersöktes dess genomförbarhet och effektivitet hos äldre individer med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55-90
- Utbildningsnivå över 1 år och bekräftad läskunnighet
- Diagnostiserats till mild kognitiv funktionsnedsättning av International Working Group on Mild Cognitive Impairment
- Clinical Dementia Rating (CDR) på 0 eller 0,5
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats till demens av DSM-IV
- Bevis på delirium, förvirring
- Alla neurologiska tillstånd som orsakar kognitiv försämring såsom Parkinsons sjukdom, hjärnblödning, hjärntumör, hydrocefalus med normalt tryck
- Bevis på allvarlig cerebrovaskulär patologi
- Anamnes med medvetslöshet över 1 timme på grund av huvudtrauma eller upprepat huvudtrauma av lindrig svårighetsgrad
- Historik av missbruk eller beroende såsom alkohol
- Förekomst av depressiva symtom som kan påverka kognitiv funktion
- Förekomst av medicinska komorbiditeter som kan resultera i kognitiv försämring
- Användning av läkemedel som kan påverka den kognitiva funktionen allvarligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4 veckors träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de femgradiga Likert-skalorna för tillfredsställelse och efterlevnad
Tidsram: efter 4 veckors behandling
|
För att utvärdera genomförbarheten av U-SMART, tillämpades fempunkts Likert-skalorna för tillfredsställelse och efterlevnad på alla deltagare.
|
efter 4 veckors behandling
|
|
Ordlista Minnestest av CERAD Neuropsychological Assessment Battery
Tidsram: efter 4 veckors behandling
|
För att utvärdera effektiviteten av U-SMART användes Word List Memory Test (WLMT) från CERADs neuropsykologiska bedömningsbatteri på alla deltagare.
|
efter 4 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: efter 4 veckors behandling
|
efter 4 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-2011-084
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .