Alomtegenwoordige Spaced Retrieval-gebaseerde geheugenverbetering en revalidatietraining (U-SMART)
23 juni 2012 bijgewerkt door: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Haalbaarheid en doeltreffendheid van de Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) bij milde cognitieve stoornissen
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van de Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) bij oudere personen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART), die bestond uit 24 face-to-face sessies van een uur (Lee, Park et al. 2009), werd ontwikkeld op basis van de Spaced Retrieval Training (SRT), die effectief was bij het verbeteren van de geheugenretentieperiode van zeer milde tot milde patiënten met de ziekte van Alzheimer.
De alomtegenwoordige SMART (U-SMART) werd ontwikkeld door de huidige SMART te transformeren naar een zelfbeheerd programma met behulp van een applicatie die werkt op iPad, en de haalbaarheid en werkzaamheid ervan werd onderzocht bij oudere personen met milde cognitieve stoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55-90
- Opleidingsniveau boven 1 jaar en bevestigde geletterdheid
- Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen door de International Working Group on Mild Cognitive Impairment
- Clinical Dementia Rating (CDR) van 0 of 0,5
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met dementie door DSM-IV
- Bewijs van delirium, verwarring
- Alle neurologische aandoeningen die cognitieve achteruitgang veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson, hersenbloeding, hersentumor, hydrocephalus onder normale druk
- Bewijs van ernstige cerebrovasculaire pathologie
- Voorgeschiedenis van bewustzijnsverlies gedurende 1 uur als gevolg van hoofdtrauma of herhaaldelijk hoofdtrauma van milde ernst
- Geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid zoals alcohol
- Aanwezigheid van depressieve symptomen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van medische comorbiditeiten die kunnen leiden tot cognitieve achteruitgang
- Gebruik van medicatie die de cognitieve functie ernstig kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4 weken opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vijfpunts Likertschalen voor tevredenheid en naleving
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling
|
Om de haalbaarheid van de U-SMART te evalueren, werden de vijfpunts Likert-schalen voor tevredenheid en naleving toegepast op alle deelnemers.
|
na 4 weken behandeling
|
|
Woordenlijst Geheugentest van de CERAD Neuropsychologische Assessment Battery
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling
|
Om de werkzaamheid van de U-SMART te evalueren, werd de Word List Memory Test (WLMT) van de CERAD neuropsychologische beoordelingsbatterij toegepast op alle deelnemers.
|
na 4 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling
|
na 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-2011-084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .