- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01628653
Ubiquitous Spaced Retrieval-baseret hukommelsesfremme- og rehabiliteringstræning (U-SMART)
23. juni 2012 opdateret af: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Gennemførlighed og effektivitet af Ubiquitous Spaced Retrieval-baseret hukommelsesfremme- og rehabiliteringstræning (U-SMART) om mild kognitiv svækkelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af Ubiquitous Spaced Retrieval-baseret Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den Spaced Retrieval-baserede Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART), som bestod af 24 en-timers ansigt-til-ansigt-sessioner (Lee, Park et al. 2009) blev udviklet baseret på spaced retrieval training (SRT), som var effektiv ved at forbedre hukommelsesretention hos patienter med meget mild til mild Alzheimers sygdom.
Ubiquitous SMART (U-SMART) ved at transformere den nuværende SMART til et selvadministreret program ved hjælp af en applikation, der arbejder på IPAD, blev udviklet og blev undersøgt dens gennemførlighed og effektivitet hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 55-90
- Uddannelsesniveau over 1 år og bekræftet læsefærdighed
- Diagnosticeret til mild kognitiv svækkelse af International Working Group on Mild Cognitive Impairment
- Klinisk demensvurdering (CDR) på 0 eller 0,5
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret til demens af DSM-IV
- Bevis på delirium, forvirring
- Enhver neurologisk tilstand, der forårsager kognitiv tilbagegang, såsom Parkinsons sygdom, hjerneblødning, hjernetumor, hydrocephalus ved normalt tryk
- Bevis på alvorlig cerebrovaskulær patologi
- Anamnese med tab af bevidsthed over 1 time på grund af hovedtraume eller gentagne hovedtraumer af mild sværhedsgrad
- Historie med stofmisbrug eller afhængighed såsom alkohol
- Tilstedeværelse af depressive symptomer, der kan påvirke kognitiv funktion
- Tilstedeværelse af medicinske komorbiditeter, der kan resultere i kognitiv tilbagegang
- Brug af medicin, der kan påvirke den kognitive funktion alvorligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4 ugers træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fempunkts Likert-skalaerne for tilfredshed og efterlevelse
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
|
For at evaluere gennemførligheden af U-SMART blev de fem-punkts Likert-skalaer for tilfredshed og overensstemmelse anvendt på alle deltagere.
|
efter 4 ugers behandling
|
|
Ordlistehukommelsestest af CERAD Neuropsychological Assessment Battery
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
|
For at evaluere effektiviteten af U-SMART blev Word List Memory Test (WLMT) fra CERAD neuropsykologiske vurderingsbatteri anvendt på alle deltagere.
|
efter 4 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
|
efter 4 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2012
Først opslået (SKØN)
27. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-2011-084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med U-SMART
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrutteringHIV-infektioner | Behandlingsoverholdelse | MændSydafrika
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotentiel interferensForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutteringSøvnapnø | Søvnkvalitet | Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB)Belgien
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity GhentAfsluttetAngst | Modstandsdygtighed | Perinatal depression | Ægteskabelig konfliktPakistan