- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01628653
Ubiquitous Spaced Retrieval-basiertes Gedächtnisförderungs- und Rehabilitationstraining (U-SMART)
23. Juni 2012 aktualisiert von: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Machbarkeit und Wirksamkeit des Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) bei leichter kognitiver Beeinträchtigung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit des Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART), das aus 24 einstündigen Präsenzsitzungen bestand (Lee, Park et al. 2009), wurde auf der Grundlage des effektiven Spaced Retrieval Trainings (SRT) entwickelt bei der Verbesserung der Gedächtniserhaltungsspanne von Patienten mit sehr leichter bis leichter Alzheimer-Krankheit.
Das Ubiquitous SMART (U-SMART) wurde entwickelt, indem das derzeitige SMART in ein selbstverwaltetes Programm umgewandelt wurde, das eine auf dem iPad arbeitende Anwendung verwendet, und seine Machbarkeit und Wirksamkeit bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55-90
- Bildungsniveau über 1 Jahr und bestätigte Alphabetisierung
- Von der International Working Group on Mild Cognitive Impairment diagnostizierte leichte kognitive Beeinträchtigung
- Klinische Demenzbewertung (CDR) von 0 oder 0,5
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert Demenz durch DSM-IV
- Anzeichen von Delirium, Verwirrtheit
- Alle neurologischen Erkrankungen, die einen kognitiven Rückgang verursachen, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Hirnblutung, Hirntumor, Normaldruckhydrozephalus
- Hinweise auf eine schwere zerebrovaskuläre Pathologie
- Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit über 1 Stunde aufgrund eines Kopftraumas oder wiederholten Kopftraumas von leichter Schwere
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit wie Alkohol
- Vorhandensein von depressiven Symptomen, die die kognitive Funktion beeinflussen könnten
- Vorhandensein medizinischer Komorbiditäten, die zu einem kognitiven Verfall führen können
- Verwendung von Medikamenten, die die kognitive Funktion ernsthaft beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: U-SMART
U-SMART (Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training)
|
4-wöchige Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Fünf-Punkte-Likert-Skalen für Zufriedenheit und Compliance
Zeitfenster: nach 4-wöchiger Behandlung
|
Um die Machbarkeit des U-SMART zu bewerten, wurden die Fünf-Punkte-Likert-Skalen für Zufriedenheit und Compliance auf alle Teilnehmer angewendet.
|
nach 4-wöchiger Behandlung
|
|
Wortlisten-Gedächtnistest der CERAD Neuropsychological Assessment Battery
Zeitfenster: nach 4-wöchiger Behandlung
|
Um die Wirksamkeit des U-SMART zu bewerten, wurde bei allen Teilnehmern der Wortlisten-Gedächtnistest (WLMT) der neuropsychologischen Bewertungsbatterie CERAD angewendet.
|
nach 4-wöchiger Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: nach 4-wöchiger Behandlung
|
nach 4-wöchiger Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-2011-084
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