- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01628653
Avanzamento della memoria basato sul recupero spaziato onnipresente e formazione riabilitativa (U-SMART)
23 giugno 2012 aggiornato da: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Fattibilità ed efficacia dell'Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) sul lieve deterioramento cognitivo
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia dell'Ubiquitous Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (U-SMART) negli anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART) che consisteva in 24 sessioni faccia a faccia di un'ora (Lee, Park et al. 2009) è stato sviluppato sulla base dell'addestramento al recupero spaziato (SRT), che si è rivelato efficace nel migliorare la capacità di ritenzione della memoria dei pazienti con malattia di Alzheimer da molto lieve a lieve.
È stato sviluppato l'Ubiquitous SMART (U-SMART) trasformando l'attuale SMART in un programma autosomministrato utilizzando un'applicazione funzionante su IPAD, e ne è stata esaminata la fattibilità e l'efficacia negli individui anziani con lieve decadimento cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55-90 anni
- Livello di istruzione superiore a 1 anno e alfabetizzazione confermata
- Diagnosi di decadimento cognitivo lieve da International Working Group on Mild Cognitive Impairment
- Valutazione clinica della demenza (CDR) di 0 o 0,5
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza dal DSM-IV
- Evidenza di delirio, confusione
- Qualsiasi condizione neurologica che causa declino cognitivo come morbo di Parkinson, emorragia cerebrale, tumore cerebrale, idrocefalo a pressione normale
- Evidenza di grave patologia cerebrovascolare
- Storia di perdita di coscienza superiore a 1 ora a causa di trauma cranico o trauma cranico ripetuto di lieve gravità
- Storia di abuso di sostanze o dipendenza come l'alcol
- Presenza di sintomi depressivi che potrebbero influenzare la funzione cognitiva
- Presenza di comorbilità mediche che potrebbero causare declino cognitivo
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare seriamente la funzione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: U-SMART
U-SMART (Formazione per l'avanzamento della memoria e la riabilitazione basata sul recupero spaziato onnipresente)
|
Formazione di 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
le scale Likert a cinque punti per la soddisfazione e la conformità
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
|
Per valutare la fattibilità dell'U-SMART, sono state applicate a tutti i partecipanti le scale Likert a cinque punti per la soddisfazione e la conformità.
|
dopo 4 settimane di trattamento
|
Test di memoria dell'elenco di parole della batteria di valutazione neuropsicologica CERAD
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
|
Per valutare l'efficacia dell'U-SMART, a tutti i partecipanti è stato applicato il Word List Memory Test (WLMT) della batteria di valutazione neuropsicologica CERAD.
|
dopo 4 settimane di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento
|
dopo 4 settimane di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-2011-084
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su U-SMART
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